Avaliação da sensibilidade à insulina e risco de diabetes em sobreviventes de câncer infantil tratados com irradiação abdominal
Avaliação da sensibilidade à insulina e risco de diabetes em sobreviventes de câncer infantil tratados com irradiação abdominal: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer infantil entre 0-21 anos de idade
- Tratamento prévio com radiação abdominal no MSKCC
- Dois ou mais anos após a conclusão da terapia
- Registros de diagnóstico e tratamento de câncer (incluindo registros de radiação) disponíveis
Critério de exclusão:
- Diagnóstico conhecido de diabetes
- Tratamento anterior com qualquer radiação que impacte o cérebro (radiação craniana, radiação cranioespinhal, irradiação total do corpo)
- Déficits neurocognitivos que prejudicam a capacidade de dar consentimento informado ou assentimento
- Pacientes com previsão de acesso intravenoso difícil, que provavelmente exigirão várias tentativas de punção venosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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tratados < 20 anos antes da inscrição no estudo
As seguintes informações serão coletadas: A. Altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial B. Teste oral de tolerância à glicose (OGTT), em que os participantes ingerirão uma carga oral padrão de glicose (75 gramas) em formulação líquida após um jejum noturno. Amostras de sangue para concentrações de glicose e insulina serão coletadas em 0, 30, 60, 90 e 120 minutos após a carga de glicose. C. Descarboxilase de ácido glutâmico (GAD), células de ilhotas (ICA-512) e títulos de autoanticorpos de insulina (IAA), bem como adiponectina sérica e hemoglobina A1c. Todos os pacientes inscritos terão uma discussão com um médico LTFU sobre os resultados dos testes. Aconselhamento e encaminhamento a um especialista serão fornecidos, se indicado. |
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tratados ≥ 20 anos antes da inscrição no estudo
As seguintes informações serão coletadas: A. Altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial B. Teste oral de tolerância à glicose (OGTT), em que os participantes ingerirão uma carga oral padrão de glicose (75 gramas) em formulação líquida após um jejum noturno. Amostras de sangue para concentrações de glicose e insulina serão coletadas em 0, 30, 60, 90 e 120 minutos após a carga de glicose. C. Descarboxilase de ácido glutâmico (GAD), células de ilhotas (ICA-512) e títulos de autoanticorpos de insulina (IAA), bem como adiponectina sérica e hemoglobina A1c. Todos os pacientes inscritos terão uma discussão com um médico LTFU sobre os resultados dos testes. Aconselhamento e encaminhamento a um especialista serão fornecidos, se indicado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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caracterizar a função da célula β
Prazo: 2 anos
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seremos capazes de estimar a proporção de pacientes com anormalidades na sensibilidade à insulina ou na função das células β, conforme avaliado pelo OGTT, dentro de ± 0,14.
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2 anos
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sensibilidade à insulina
Prazo: 2 anos
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seremos capazes de estimar a proporção de pacientes com anormalidades na sensibilidade à insulina ou na função das células β, conforme avaliado pelo OGTT, dentro de ± 0,14.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle N. Friedman, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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