シスプラチンとエトポシドの投与を受けている小細胞肺がん患者の組織サンプルにおける再発の分子サイン
2018年5月23日 更新者：University of Southern California
小細胞肺がんにおける再発の分子的特徴の同定に関するパイロット研究
このパイロット研究試験では、シスプラチンとエトポシドの投与を受けている、または投与を計画している小細胞肺がん患者の組織サンプルを用いて、一定期間の改善後のがんの再発（再発）の分子的特徴を研究します。
研究室で小細胞肺がん患者の組織サンプルを研究することは、医師がデオキシリボ核酸（DNA）に起こる変化についてさらに学び、がんの再発に関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 再発の分子的特徴を特定するために、再発前後の 3 人のヒト患者から小細胞肺がん (SCLC) 腫瘍 DNA とリボ核酸 (RNA) を収集および分析します。
概要：
以前に収集された組織サンプルは、ベースラインでの RNA シーケンスと DNA メチル化によって分析されます。 患者は再発時の分析のために組織サンプルの収集も受けます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この試験には、USCノリス総合がんセンターおよびLAC USC医療センターで組織学的に確認された小細胞肺がんを有する被験者が募集される。
説明
包含基準:
- ノリスまたは郡で受診され、組織学的に確認されたSCLCを有し、ノリスがんセンター腫瘍リポジトリに組織がある患者
- 患者はシスプラチンとエトポシドによる第一選択治療を受けている、またはこれから始めようとしている必要があります
- 患者は二次悪性腫瘍を患っていない可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助相関（分子プロファイル）
以前に収集された組織サンプルは、ベースラインでの RNA シーケンスと DNA メチル化によって分析されます。
患者は再発時の分析のために組織サンプルの収集も受けます。
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相関研究
相関研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍組織の分子プロファイルの変化
時間枠：ベースラインから最大 1 年まで
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再発前と再発後の腫瘍組織のプロファイルが比較されます。
データはマウスのデータと比較され、重複が判断されます。
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ベースラインから最大 1 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Gitlitz、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月22日
一次修了 (予想される)
2018年8月22日
研究の完了 (予想される)
2019年8月22日
試験登録日
最初に提出
2014年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月23日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2O-13-1 (その他の識別子：USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2014-01910 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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