Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære signaturer for tilbakefall i vevsprøver fra pasienter med småcellet lungekreft som får cisplatin og etoposid

23. mai 2018 oppdatert av: University of Southern California

Pilotstudie av identifisering av molekylære signaturer av tilbakefall i småcellet lungekreft

Denne pilotstudien studerer molekylære signaturer på tilbakevending av kreft etter en periode med forbedring (tilbakefall) i vevsprøver fra pasienter med småcellet lungekreft som mottar eller planlegger å motta cisplatin og etoposid. Å studere vevsprøver fra pasienter med småcellet lungekreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringene som skjer i deoksyribonukleinsyre (DNA) og identifisere biomarkører relatert til krefttilbakefall.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å samle inn og analysere småcellet lungekreft (SCLC) tumor-DNA og ribonukleinsyre (RNA) fra 3 menneskelige pasienter før og etter tilbakefall for å identifisere de molekylære signaturene for tilbakefall.

OVERSIKT:

Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres via RNA-sekvensering og DNA-metylering ved baseline. Pasienter gjennomgår også innsamling av vevsprøver for analyse ved tilbakefall.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer sett ved USC Norris Comprehensive Cancer Center og ved LAC USC Medical Center med histologisk bekreftet småcellet lungekreft vil bli rekruttert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter sett i Norris eller County med histologisk bekreftet SCLC, med vev i Norris Cancer Center Tumor Repository
  • Pasienter må gjennomgå eller skal starte førstelinjebehandling med cisplatin og etoposid
  • Pasienter har kanskje ikke en ny malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (molekylær profil)
Tidligere innsamlede vevsprøver analyseres via RNA-sekvensering og DNA-metylering ved baseline. Pasienter gjennomgår også innsamling av vevsprøver for analyse ved tilbakefall.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: prosedyre for innsamling av cytologiprøver
Korrelative studier
Andre navn:
  • cytologisk prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tumorvevs molekylære profiler
Tidsramme: Baseline til opptil 1 år
Profiler av pre- og post-relapse tumorvev vil bli sammenlignet. Data vil bli sammenlignet med musedata og overlappinger bestemmes.
Baseline til opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Gitlitz, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

22. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2O-13-1 (Annen identifikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2014-01910 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-14-00382
  • UL1TR000130 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere