Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire kenmerken van terugval in weefselmonsters van patiënten met kleincellige longkanker die cisplatine en etoposide krijgen

23 mei 2018 bijgewerkt door: University of Southern California

Pilotstudie van de identificatie van de moleculaire kenmerken van terugval bij kleincellige longkanker

Deze proefonderzoekstudie bestudeert moleculaire handtekeningen van de terugkeer van kanker na een periode van verbetering (terugval) in weefselmonsters van patiënten met kleincellige longkanker die cisplatine en etoposide krijgen of van plan zijn te krijgen. Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kleincellige longkanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over de veranderingen die optreden in deoxyribonucleïnezuur (DNA) en biomarkers te identificeren die verband houden met terugval van kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het verzamelen en analyseren van kleincellig longkanker (SCLC) tumor-DNA en ribonucleïnezuur (RNA) van 3 menselijke patiënten voor en na terugval om de moleculaire handtekeningen van terugval te identificeren.

OVERZICHT:

Eerder verzamelde weefselmonsters worden bij baseline geanalyseerd via RNA-sequencing en DNA-methylatie. Patiënten ondergaan ook verzameling van weefselmonsters voor analyse bij terugval.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die worden gezien in het USC Norris Comprehensive Cancer Center en in het LAC USC Medical Center met histologisch bevestigde kleincellige longkanker zullen voor deze studie worden gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt gezien in Norris of County met histologisch bevestigde SCLC, met weefsel in de Norris Cancer Center Tumor Repository
  • Patiënten moeten een eerstelijnsbehandeling met cisplatine en etoposide ondergaan of gaan starten
  • Patiënten mogen geen tweede maligniteit hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (moleculair profiel)
Eerder verzamelde weefselmonsters worden bij baseline geanalyseerd via RNA-sequencing en DNA-methylatie. Patiënten ondergaan ook verzameling van weefselmonsters voor analyse bij terugval.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies
Ander: procedure voor het verzamelen van cytologiemonsters
Correlatieve studies
Andere namen:
  • cytologische bemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moleculaire profielen van tumorweefsel
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 1 jaar
Profielen van pre- en postrecidief tumorweefsel zullen worden vergeleken. Gegevens worden vergeleken met muisgegevens en overlappingen worden bepaald.
Basislijn tot maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Gitlitz, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

22 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2O-13-1 (Andere identificatie: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2014-01910 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-14-00382
  • UL1TR000130 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren