Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne sygnatury nawrotu w próbkach tkanek od pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc, którzy otrzymują cisplatynę i etopozyd

23 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Southern California

Badanie pilotażowe identyfikacji molekularnych sygnatur nawrotu w drobnokomórkowym raku płuca

Ta pilotażowa próba badawcza bada molekularne sygnatury nawrotu nowotworu po okresie poprawy (nawrotu) w próbkach tkanek od pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc, którzy otrzymują lub planują otrzymywać cisplatynę i etopozyd. Badanie próbek tkanek od pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) i zidentyfikować biomarkery związane z nawrotem raka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zebranie i analiza DNA guza i kwasu rybonukleinowego (RNA) guza drobnokomórkowego raka płuc (SCLC) od 3 pacjentów przed i po nawrocie, aby zidentyfikować sygnatury molekularne nawrotu.

ZARYS:

Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane za pomocą sekwencjonowania RNA i metylacji DNA na początku badania. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek tkanek do analizy w przypadku nawrotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do USC Norris Comprehensive Cancer Center i LAC USC Medical Center z potwierdzonym histologicznie drobnokomórkowym rakiem płuca będą rekrutowani do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent widziany w Norris lub hrabstwie z histologicznie potwierdzonym SCLC, z tkanką w Norris Cancer Center Tumor Repository
  • Pacjenci muszą być w trakcie lub wkrótce rozpocząć leczenie pierwszego rzutu cisplatyną i etopozydem
  • Pacjenci mogą nie mieć drugiego nowotworu złośliwego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (profil molekularny)
Wcześniej pobrane próbki tkanek są analizowane za pomocą sekwencjonowania RNA i metylacji DNA na początku badania. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbek tkanek do analizy w przypadku nawrotu.
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Inne nazwy:
  • pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profili molekularnych tkanki nowotworowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku
Porównane zostaną profile tkanki nowotworowej przed i po nawrocie. Dane zostaną porównane z danymi myszy i zostaną określone nakładki.
Linia bazowa do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Gitlitz, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2O-13-1 (Inny identyfikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2014-01910 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-14-00382
  • UL1TR000130 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Subskrybuj