Assinaturas moleculares de recidiva em amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células que estão recebendo cisplatina e etoposido
23 de maio de 2018 atualizado por: University of Southern California
Estudo Piloto de Identificação de Assinaturas Moleculares de Recaída em Câncer de Pulmão de Pequenas Células
Este estudo piloto de pesquisa estuda as assinaturas moleculares do retorno do câncer após um período de melhora (recaída) em amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células que estão recebendo ou planejando receber cisplatina e etoposido.
Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no ácido desoxirribonucléico (DNA) e identificar biomarcadores relacionados à recidiva do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Coletar e analisar DNA de tumor de câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) e ácido ribonucleico (RNA) de 3 pacientes humanos antes e depois da recaída para identificar as assinaturas moleculares da recaída.
CONTORNO:
Amostras de tecido previamente coletadas são analisadas via sequenciamento de RNA e metilação de DNA na linha de base. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de tecido para análise na recidiva.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos atendidos no USC Norris Comprehensive Cancer Center e no LAC USC Medical Center com câncer de pulmão de pequenas células confirmado histologicamente serão recrutados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente atendido em Norris ou County com SCLC confirmado histologicamente, com tecido no Norris Cancer Center Tumor Repository
- Os pacientes devem estar passando ou prestes a iniciar o tratamento de primeira linha com cisplatina e etoposídeo
- Os pacientes podem não ter uma segunda malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Auxiliar-correlativo (perfil molecular)
Amostras de tecido previamente coletadas são analisadas via sequenciamento de RNA e metilação de DNA na linha de base.
Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de tecido para análise na recidiva.
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Estudos correlativos
Estudos correlativos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos perfis moleculares do tecido tumoral
Prazo: Linha de base até 1 ano
|
Perfis de tecido tumoral pré e pós-recaída serão comparados.
Os dados serão comparados com os dados do mouse e as sobreposições determinadas.
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Linha de base até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2O-13-1 (Outro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-01910 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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