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Firme molecolari di recidiva in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule che ricevono cisplatino ed etoposide

23 maggio 2018 aggiornato da: University of Southern California

Studio pilota sull'identificazione delle firme molecolari della ricaduta nel carcinoma polmonare a piccole cellule

Questo studio di ricerca pilota studia le firme molecolari del ritorno del cancro dopo un periodo di miglioramento (ricaduta) in campioni di tessuto di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule che stanno ricevendo o pianificando di ricevere cisplatino ed etoposide. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in laboratorio può aiutare i medici a conoscere meglio i cambiamenti che si verificano nell'acido desossiribonucleico (DNA) e identificare i biomarcatori correlati alla recidiva del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Raccogliere e analizzare il DNA del tumore del carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) e l'acido ribonucleico (RNA) da 3 pazienti umani prima e dopo la ricaduta per identificare le firme molecolari della ricaduta.

CONTORNO:

I campioni di tessuto raccolti in precedenza vengono analizzati tramite sequenziamento dell'RNA e metilazione del DNA al basale. I pazienti vengono anche sottoposti a raccolta di campioni di tessuto per l'analisi alla ricaduta.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti visitati presso l'USC Norris Comprehensive Cancer Center e presso il LAC USC Medical Center con carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente saranno reclutati per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente visitato a Norris o nella contea con SCLC istologicamente confermato, con tessuto nel repository dei tumori del Norris Cancer Center
  • I pazienti devono essere sottoposti o in procinto di iniziare il trattamento di prima linea con cisplatino ed etoposide
  • I pazienti potrebbero non avere una seconda neoplasia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-Correlativo (profilo molecolare)
I campioni di tessuto raccolti in precedenza vengono analizzati tramite sequenziamento dell'RNA e metilazione del DNA al basale. I pazienti vengono anche sottoposti a raccolta di campioni di tessuto per l'analisi alla ricaduta.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati
Altro: procedura di raccolta dei campioni citologici
Studi correlati
Altri nomi:
  • prelievo citologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei profili molecolari del tessuto tumorale
Lasso di tempo: Linea di base fino a 1 anno
Saranno confrontati i profili del tessuto tumorale pre e post recidiva. I dati verranno confrontati con i dati del topo e verranno determinate le sovrapposizioni.
Linea di base fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Gitlitz, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

22 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

22 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2O-13-1 (Altro identificatore: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-01910 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-14-00382
  • UL1TR000130 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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