A visszaesés molekuláris jelei ciszplatint és etopozidot kapó, kissejtes tüdőrákos betegek szövetmintáiban
2018. május 23. frissítette: University of Southern California
Kísérleti tanulmány a kissejtes tüdőrák visszaesésének molekuláris jeleinek azonosítására
Ez a kísérleti kutatás a rák visszatérésének molekuláris jeleit vizsgálja egy javulás (relapszus) időszak után olyan kissejtes tüdőrákos betegek szövetmintáiban, akik ciszplatint és etopozidot kapnak vagy terveznek kapni.
A kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a dezoxiribonukleinsavban (DNS) bekövetkező változásokról, és azonosítani lehet a rák visszaesésével kapcsolatos biomarkereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Kissejtes tüdőrák (SCLC) tumor DNS és ribonukleinsav (RNS) gyűjtése és elemzése 3 humán betegtől a relapszus előtt és után, a relapszus molekuláris jeleinek azonosítása céljából.
VÁZLAT:
A korábban gyűjtött szövetmintákat RNS-szekvenálással és DNS-metilációval elemzik az alapvonalon. A betegek a visszaeséskor szövetmintákat is vesznek elemzés céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az USC Norris Comprehensive Cancer Centerben és a LAC USC Medical Centerben szövettanilag igazolt kissejtes tüdőrákos alanyokat vesznek fel ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely olyan beteg, akit Norrisban vagy megyében látnak szövettanilag igazolt SCLC-vel, és szövettel a Norris Cancer Center Tumor Repositoryjában
- A betegeknek első vonalbeli ciszplatinnal és etopoziddal végzett kezelés alatt kell állniuk, vagy megkezdődniük kell
- Előfordulhat, hogy a betegeknek nincs második rosszindulatú daganata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kiegészítő-korrelatív (molekulaprofil)
A korábban gyűjtött szövetmintákat RNS-szekvenálással és DNS-metilációval elemzik az alapvonalon.
A betegek a visszaeséskor szövetmintákat is vesznek elemzés céljából.
|
Korrelatív vizsgálatok
Korrelatív vizsgálatok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tumorszövet molekuláris profiljában
Időkeret: Alapállapot legfeljebb 1 évig
|
Összehasonlítjuk a relapszus előtti és utáni daganatszövet profiljait.
Az adatokat összehasonlítjuk az egéradatokkal, és meghatározzuk az átfedéseket.
|
Alapállapot legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2O-13-1 (Egyéb azonosító: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2014-01910 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .