Молекулярные признаки рецидива в образцах тканей пациентов с мелкоклеточным раком легкого, получающих цисплатин и этопозид
23 мая 2018 г. обновлено: University of Southern California
Пилотное исследование по выявлению молекулярных признаков рецидива мелкоклеточного рака легкого
В этом пилотном исследовании изучаются молекулярные признаки возвращения рака после периода улучшения (рецидива) в образцах тканей пациентов с мелкоклеточным раком легкого, которые получают или планируют получать цисплатин и этопозид.
Изучение образцов тканей пациентов с мелкоклеточным раком легкого в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК), и выявить биомаркеры, связанные с рецидивом рака.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Собрать и проанализировать ДНК опухоли мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) и рибонуклеиновую кислоту (РНК) у 3 пациентов-людей до и после рецидива для выявления молекулярных признаков рецидива.
КОНТУР:
Ранее собранные образцы тканей анализируются с помощью секвенирования РНК и метилирования ДНК на исходном уровне. Пациенты также проходят забор образцов тканей для анализа при рецидиве.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для этого испытания будут набраны субъекты, наблюдаемые в Комплексном онкологическом центре USC Norris и в Медицинском центре LAC USC с гистологически подтвержденным мелкоклеточным раком легких.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, наблюдаемый в Норрисе или округе с гистологически подтвержденным SCLC, с тканью в репозитории опухолей Онкологического центра Норриса.
- Пациенты должны проходить или должны начать лечение первой линии цисплатином и этопозидом.
- Пациенты могут не иметь второго злокачественного новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный коррелят (молекулярный профиль)
Ранее собранные образцы тканей анализируются с помощью секвенирования РНК и метилирования ДНК на исходном уровне.
Пациенты также проходят забор образцов тканей для анализа при рецидиве.
|
Коррелятивные исследования
Коррелятивные исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение молекулярных профилей опухолевой ткани
Временное ограничение: Базовый до 1 года
|
Профили опухолевой ткани до и после рецидива будут сравниваться.
Данные будут сравниваться с данными мыши и определяться перекрытия.
|
Базовый до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
22 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2O-13-1 (Другой идентификатор: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2014-01910 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .