Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární znaky relapsu ve vzorcích tkání od pacientů s malobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají cisplatinu a etoposid

23. května 2018 aktualizováno: University of Southern California

Pilotní studie identifikace molekulárních znaků relapsu u malobuněčného karcinomu plic

Tato pilotní výzkumná studie studuje molekulární znaky návratu rakoviny po období zlepšení (relapsu) ve vzorcích tkání od pacientů s malobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají nebo plánují dostávat cisplatinu a etoposid. Studium vzorků tkáně od pacientů s malobuněčným karcinomem plic v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v deoxyribonukleové kyselině (DNA) a identifikovat biomarkery související s relapsem rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Shromáždit a analyzovat nádorovou DNA malobuněčného karcinomu plic (SCLC) a ribonukleovou kyselinu (RNA) od 3 lidských pacientů před a po relapsu pro identifikaci molekulárních znaků relapsu.

OBRYS:

Dříve odebrané vzorky tkáně jsou analyzovány pomocí sekvenování RNA a methylace DNA na začátku. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně pro analýzu při relapsu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou přijati jedinci pozorovaní v USC Norris Comprehensive Cancer Center a v LAC USC Medical Center s histologicky potvrzeným malobuněčným karcinomem plic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient viděný v Norris nebo County s histologicky potvrzeným SCLC, s tkání v úložišti nádorů Norris Cancer Center
  • Pacienti musí podstupovat nebo se chystají zahájit léčbu první linie cisplatinou a etoposidem
  • Pacienti nemusí mít druhou malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (molekulární profil)
Dříve odebrané vzorky tkáně jsou analyzovány pomocí sekvenování RNA a methylace DNA na začátku. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně pro analýzu při relapsu.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: postup odběru cytologických vzorků
Korelační studie
Ostatní jména:
  • cytologický odběr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna molekulárních profilů nádorové tkáně
Časové okno: Základní až 1 rok
Budou porovnány profily pre- a post-relaps nádorové tkáně. Data budou porovnána s daty myší a budou určeny překryvy.
Základní až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Gitlitz, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

22. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

22. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2O-13-1 (Jiný identifikátor: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-01910 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-14-00382
  • UL1TR000130 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit