Pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden, jotka saavat sisplatiinia ja etoposidia, kudosnäytteissä esiintyvät uusiutumisen molekyylimerkit
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Southern California
Pilottitutkimus pienisoluisen keuhkosyövän uusiutumisen molekulaaristen tunnusten tunnistamisesta
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan sisplatiinia ja etoposidia saavien tai aikovien saada piensoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteistä syövän uusiutumisen molekulaarisia merkkejä paranemisjakson (relapsin) jälkeen.
Pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää deoksiribonukleiinihapossa (DNA) tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syövän uusiutumiseen liittyviä biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kerää ja analysoida pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) kasvain-DNA ja ribonukleiinihappo (RNA) 3 ihmispotilaalta ennen ja jälkeen pahenemisen uusiutumisen molekyylien tunnistamiseksi.
YHTEENVETO:
Aikaisemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan RNA-sekvensoinnilla ja DNA-metylaatiolla lähtötilanteessa. Potilaille suoritetaan myös kudosnäytteiden kerääminen analyysiä varten taudin uusiutumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka on nähty USC Norris Comprehensive Cancer Centerissä ja LAC USC Medical Centerissä, joilla on histologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen Norrisissa tai Countyssa nähty potilas, jolla on histologisesti vahvistettu SCLC ja jonka kudosta on Norris Cancer Centerin kasvainvarastossa
- Potilaiden tulee olla parhaillaan tai aikeissa aloittaa ensilinjan sisplatiini- ja etoposidihoito
- Potilailla ei välttämättä ole toista pahanlaatuista kasvainta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelaatio (molekyyliprofiili)
Aikaisemmin kerätyt kudosnäytteet analysoidaan RNA-sekvensoinnilla ja DNA-metylaatiolla lähtötilanteessa.
Potilaille suoritetaan myös kudosnäytteiden kerääminen analyysiä varten taudin uusiutumisen yhteydessä.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvainkudoksen molekyyliprofiileissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 vuoteen
|
Relapsia edeltävän ja uusiutumisen jälkeisen kasvainkudoksen profiileja verrataan.
Tietoja verrataan hiiren tietoihin ja päällekkäisyydet määritetään.
|
Perustaso jopa 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 22. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2O-13-1 (Muu tunniste: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2014-01910 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .