Firmas moleculares de recaída en muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que reciben cisplatino y etopósido
23 de mayo de 2018 actualizado por: University of Southern California
Estudio piloto de la identificación de las firmas moleculares de la recaída en el cáncer de pulmón de células pequeñas
Este ensayo de investigación piloto estudia las firmas moleculares del regreso del cáncer después de un período de mejoría (recaída) en muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que reciben o planean recibir cisplatino y etopósido.
El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ácido desoxirribonucleico (ADN) e identificar biomarcadores relacionados con la recaída del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Recolectar y analizar el ADN tumoral y el ácido ribonucleico (ARN) del cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) de 3 pacientes humanos antes y después de la recaída para identificar las firmas moleculares de la recaída.
DESCRIBIR:
Las muestras de tejido recolectadas previamente se analizan mediante secuenciación de ARN y metilación de ADN al inicio del estudio. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido para su análisis en caso de recaída.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos atendidos en el Norris Comprehensive Cancer Center de la USC y en el LAC USC Medical Center con cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente serán reclutados para este ensayo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente visto en Norris o County con SCLC histológicamente confirmado, con tejido en el depósito de tumores del Norris Cancer Center
- Los pacientes deben estar recibiendo o a punto de iniciar un tratamiento de primera línea con cisplatino y etopósido.
- Los pacientes pueden no tener una segunda neoplasia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Auxiliar-Correlativo (perfil molecular)
Las muestras de tejido recolectadas previamente se analizan mediante secuenciación de ARN y metilación de ADN al inicio del estudio.
Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido para su análisis en caso de recaída.
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Estudios correlativos
Estudios correlativos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los perfiles moleculares del tejido tumoral
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año
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Se compararán los perfiles de tejido tumoral antes y después de la recaída.
Los datos se compararán con los datos del ratón y se determinarán las superposiciones.
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Línea de base hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
22 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2O-13-1 (Otro identificador: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-01910 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .