Molekylära signaturer av återfall i vävnadsprover från patienter med småcellig lungcancer som får cisplatin och etoposid
23 maj 2018 uppdaterad av: University of Southern California
Pilotstudie av identifiering av molekylära signaturer av återfall i småcellig lungcancer
Denna pilotstudie studerar molekylära signaturer på återkomst av cancer efter en period av förbättring (återfall) i vävnadsprover från patienter med småcellig lungcancer som får eller planerar att få cisplatin och etoposid.
Att studera vävnadsprover från patienter med småcellig lungcancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringarna som sker i deoxiribonukleinsyra (DNA) och identifiera biomarkörer relaterade till canceråterfall.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att samla in och analysera småcellig lungcancer (SCLC) tumör-DNA och ribonukleinsyra (RNA) från 3 mänskliga patienter före och efter återfall för att identifiera de molekylära signaturerna för återfall.
SKISSERA:
Tidigare insamlade vävnadsprover analyseras via RNA-sekvensering och DNA-metylering vid baslinjen. Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover för analys vid återfall.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som ses vid USC Norris Comprehensive Cancer Center och vid LAC USC Medical Center med histologiskt bekräftad småcellig lungcancer kommer att rekryteras för denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient som ses i Norris eller County med histologiskt bekräftad SCLC, med vävnad i Norris Cancer Center Tumor Repository
- Patienter måste genomgå eller på väg att påbörja förstahandsbehandling med cisplatin och etoposid
- Patienter kanske inte har en andra malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sido-korrelativ (molekylär profil)
Tidigare insamlade vävnadsprover analyseras via RNA-sekvensering och DNA-metylering vid baslinjen.
Patienterna genomgår också insamling av vävnadsprover för analys vid återfall.
|
Korrelativa studier
Korrelativa studier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tumörvävnads molekylära profiler
Tidsram: Baslinje till upp till 1 år
|
Profiler av tumörvävnad före och efter skov kommer att jämföras.
Data kommer att jämföras med musdata och överlappningar bestäms.
|
Baslinje till upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
22 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
22 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2014
Första postat (Uppskatta)
26 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2O-13-1 (Annan identifierare: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2014-01910 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .