Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære signaturer af tilbagefald i vævsprøver fra patienter med småcellet lungekræft, der får cisplatin og etoposid

23. maj 2018 opdateret af: University of Southern California

Pilotundersøgelse af identifikation af de molekylære signaturer af tilbagefald i småcellet lungekræft

Dette pilotforsøg studerer molekylære signaturer på tilbagevenden af ​​kræft efter en periode med forbedring (tilbagefald) i vævsprøver fra patienter med småcellet lungekræft, som modtager eller planlægger at modtage cisplatin og etoposid. At studere prøver af væv fra patienter med småcellet lungekræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om de ændringer, der sker i deoxyribonukleinsyre (DNA) og identificere biomarkører relateret til kræfttilbagefald.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At indsamle og analysere småcellet lungecancer (SCLC) tumor-DNA og ribonukleinsyre (RNA) fra 3 humane patienter før og efter tilbagefald for at identificere de molekylære signaturer af tilbagefald.

OMRIDS:

Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres via RNA-sekventering og DNA-methylering ved baseline. Patienterne gennemgår også indsamling af vævsprøver til analyse ved tilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner set på USC Norris Comprehensive Cancer Center og på LAC USC Medical Center med histologisk bekræftet småcellet lungekræft vil blive rekrutteret til dette forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient set i Norris eller County med histologisk bekræftet SCLC, med væv i Norris Cancer Center Tumor Repository
  • Patienter skal være under eller ved at starte førstelinjebehandling med cisplatin og etoposid
  • Patienter har muligvis ikke en anden malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (molekylær profil)
Tidligere indsamlede vævsprøver analyseres via RNA-sekventering og DNA-methylering ved baseline. Patienterne gennemgår også indsamling af vævsprøver til analyse ved tilbagefald.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • cytologisk prøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tumorvævets molekylære profiler
Tidsramme: Baseline til op til 1 år
Profiler af præ- og post-relaps tumorvæv vil blive sammenlignet. Data vil blive sammenlignet med musedata og overlapninger bestemmes.
Baseline til op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Gitlitz, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

22. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2O-13-1 (Anden identifikator: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2014-01910 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-14-00382
  • UL1TR000130 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner