Signatures moléculaires de la rechute dans des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules recevant du cisplatine et de l'étoposide
23 mai 2018 mis à jour par: University of Southern California
Étude pilote sur l'identification des signatures moléculaires de la rechute dans le cancer du poumon à petites cellules
Cet essai de recherche pilote étudie les signatures moléculaires du retour du cancer après une période d'amélioration (rechute) dans des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules qui reçoivent ou prévoient de recevoir du cisplatine et de l'étoposide.
L'étude en laboratoire d'échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'acide désoxyribonucléique (ADN) et à identifier les biomarqueurs liés à la rechute du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Recueillir et analyser l'ADN tumoral et l'acide ribonucléique (ARN) du cancer du poumon à petites cellules (SCLC) de 3 patients humains avant et après la rechute afin d'identifier les signatures moléculaires de la rechute.
CONTOUR:
Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés via le séquençage de l'ARN et la méthylation de l'ADN au départ. Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus pour analyse lors d'une rechute.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets vus au USC Norris Comprehensive Cancer Center et au LAC USC Medical Center avec un cancer du poumon à petites cellules histologiquement confirmé seront recrutés pour cet essai.
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient vu à Norris ou dans le comté avec SCLC confirmé histologiquement, avec des tissus dans le référentiel de tumeurs du Norris Cancer Center
- Les patients doivent suivre ou être sur le point de commencer un traitement de première intention par cisplatine et étoposide
- Les patients peuvent ne pas avoir une deuxième tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancillaire-Corrélatif (profil moléculaire)
Les échantillons de tissus précédemment collectés sont analysés via le séquençage de l'ARN et la méthylation de l'ADN au départ.
Les patients subissent également une collecte d'échantillons de tissus pour analyse lors d'une rechute.
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Études corrélatives
Études corrélatives
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des profils moléculaires des tissus tumoraux
Délai: Baseline jusqu'à 1 an
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Les profils des tissus tumoraux avant et après la rechute seront comparés.
Les données seront comparées aux données de la souris et les chevauchements déterminés.
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Baseline jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
22 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2014
Première publication (Estimation)
26 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2O-13-1 (Autre identifiant: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-01910 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .