接受顺铂和依托泊苷治疗的小细胞肺癌患者组织样本中复发的分子特征
2018年5月23日 更新者：University of Southern California
小细胞肺癌复发分子特征鉴定的初步研究
该试点研究试验研究了正在接受或计划接受顺铂和依托泊苷治疗的小细胞肺癌患者的组织样本在经过一段时间的改善（复发）后癌症复发的分子特征。
在实验室研究小细胞肺癌患者的组织样本可能有助于医生更多地了解脱氧核糖核酸 (DNA) 中发生的变化，并确定与癌症复发相关的生物标志物。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 收集和分析 3 名人类患者复发前后的小细胞肺癌 (SCLC) 肿瘤 DNA 和核糖核酸 (RNA)，以确定复发的分子特征。
大纲：
先前收集的组织样本通过 RNA 测序和基线 DNA 甲基化进行分析。 患者还接受组织样本的收集以在复发时进行分析。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles、California、美国、90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 USC Norris Comprehensive Cancer Center 和 LAC USC Medical Center 接受过组织学证实的小细胞肺癌的受试者将被招募参加该试验。
描述
纳入标准：
- 在诺里斯或县就诊的任何经组织学证实的 SCLC 患者，其组织在诺里斯癌症中心肿瘤储存库
- 患者必须正在接受或即将开始使用顺铂和依托泊苷进行一线治疗
- 患者可能没有第二恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辅助相关（分子谱）
先前收集的组织样本通过 RNA 测序和基线 DNA 甲基化进行分析。
患者还接受组织样本的收集以在复发时进行分析。
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相关研究
相关研究
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤组织分子谱的变化
大体时间：长达 1 年的基线
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将比较复发前和复发后肿瘤组织的概况。
将数据与小鼠数据进行比较并确定重叠。
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长达 1 年的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Gitlitz、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月22日
初级完成 (预期的)
2018年8月22日
研究完成 (预期的)
2019年8月22日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月23日
首次发布 (估计)
2014年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2O-13-1 (其他标识符：USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2014-01910 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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