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Molekulare Signaturen von Rückfällen in Gewebeproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, die Cisplatin und Etoposid erhalten

23. Mai 2018 aktualisiert von: University of Southern California

Pilotstudie zur Identifizierung der molekularen Signaturen von Rückfällen bei kleinzelligem Lungenkrebs

Dieser Pilotforschungsversuch untersucht molekulare Signaturen des Wiederauftretens von Krebs nach einer Phase der Besserung (Rückfall) in Gewebeproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, die Cisplatin und Etoposid erhalten oder dies planen. Die Untersuchung von Gewebeproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Veränderungen zu erfahren, die in der Desoxyribonukleinsäure (DNA) auftreten, und Biomarker zu identifizieren, die mit einem Krebsrückfall in Zusammenhang stehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Sammeln und Analysieren der Tumor-DNA und Ribonukleinsäure (RNA) von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) von 3 menschlichen Patienten vor und nach einem Rückfall, um die molekularen Signaturen des Rückfalls zu identifizieren.

UMRISS:

Zuvor entnommene Gewebeproben werden zu Studienbeginn mittels RNA-Sequenzierung und DNA-Methylierung analysiert. Den Patienten werden außerdem Gewebeproben zur Analyse bei einem Rückfall entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County-USC Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Probanden rekrutiert, die am USC Norris Comprehensive Cancer Center und am LAC USC Medical Center mit histologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkrebs untersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder in Norris oder County gesehene Patient mit histologisch bestätigtem SCLC und Gewebe im Norris Cancer Center Tumor Repository
  • Die Patienten müssen sich einer Erstlinienbehandlung mit Cisplatin und Etoposid unterziehen oder kurz davor stehen, damit zu beginnen
  • Die Patienten haben möglicherweise kein zweites Malignom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelativ (molekulares Profil)
Zuvor entnommene Gewebeproben werden zu Studienbeginn mittels RNA-Sequenzierung und DNA-Methylierung analysiert. Den Patienten werden außerdem Gewebeproben zur Analyse bei einem Rückfall entnommen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Verfahren zur Entnahme von Zytologieproben
Korrelative Studien
Andere Namen:
  • zytologische Probenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der molekularen Profile des Tumorgewebes
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Jahr
Es werden Profile von Tumorgewebe vor und nach einem Rückfall verglichen. Die Daten werden mit Mausdaten verglichen und Überlappungen ermittelt.
Baseline bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Gitlitz, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2O-13-1 (Andere Kennung: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-01910 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HS-14-00382
  • UL1TR000130 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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