Molekulare Signaturen von Rückfällen in Gewebeproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, die Cisplatin und Etoposid erhalten
23. Mai 2018 aktualisiert von: University of Southern California
Pilotstudie zur Identifizierung der molekularen Signaturen von Rückfällen bei kleinzelligem Lungenkrebs
Dieser Pilotforschungsversuch untersucht molekulare Signaturen des Wiederauftretens von Krebs nach einer Phase der Besserung (Rückfall) in Gewebeproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs, die Cisplatin und Etoposid erhalten oder dies planen.
Die Untersuchung von Gewebeproben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Veränderungen zu erfahren, die in der Desoxyribonukleinsäure (DNA) auftreten, und Biomarker zu identifizieren, die mit einem Krebsrückfall in Zusammenhang stehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Sammeln und Analysieren der Tumor-DNA und Ribonukleinsäure (RNA) von kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) von 3 menschlichen Patienten vor und nach einem Rückfall, um die molekularen Signaturen des Rückfalls zu identifizieren.
UMRISS:
Zuvor entnommene Gewebeproben werden zu Studienbeginn mittels RNA-Sequenzierung und DNA-Methylierung analysiert. Den Patienten werden außerdem Gewebeproben zur Analyse bei einem Rückfall entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Studie werden Probanden rekrutiert, die am USC Norris Comprehensive Cancer Center und am LAC USC Medical Center mit histologisch bestätigtem kleinzelligem Lungenkrebs untersucht wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder in Norris oder County gesehene Patient mit histologisch bestätigtem SCLC und Gewebe im Norris Cancer Center Tumor Repository
- Die Patienten müssen sich einer Erstlinienbehandlung mit Cisplatin und Etoposid unterziehen oder kurz davor stehen, damit zu beginnen
- Die Patienten haben möglicherweise kein zweites Malignom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hilfskorrelativ (molekulares Profil)
Zuvor entnommene Gewebeproben werden zu Studienbeginn mittels RNA-Sequenzierung und DNA-Methylierung analysiert.
Den Patienten werden außerdem Gewebeproben zur Analyse bei einem Rückfall entnommen.
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Korrelative Studien
Korrelative Studien
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der molekularen Profile des Tumorgewebes
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Jahr
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Es werden Profile von Tumorgewebe vor und nach einem Rückfall verglichen.
Die Daten werden mit Mausdaten verglichen und Überlappungen ermittelt.
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Baseline bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Gitlitz, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2O-13-1 (Andere Kennung: USC Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2014-01910 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HS-14-00382
- UL1TR000130 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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