肝臓移植中の虚血再灌流障害を予防するための併用薬物アプローチ (CAPITL) (CAPITL)

この単中心、研究者主導の非盲検ランダム化臨床試験は、2つの並行群を使用し、2013年9月から2018年2月までベルギーで実施され、1年間の追跡調査が行われた。 最初の単独のフルサイズ肝移植の順番待ちリストに載っている成人が適格かどうかスクリーニングされた。 除外基準は、急性肝不全、腎不全、治療の禁忌、別の治験への参加、拒絶、技術的問題、移植待機中の死亡であった。 対象となる患者は登録され、肝臓の提供時にランダム化されました。 データは2019年5月20日から2020年5月27日まで分析されました。

参加者は、標準治療と薬物併用アプローチ（静的冷蔵保存）または標準治療のみ（対照群）にランダムに割り付けられた。 併用薬物アプローチグループでは、静的低温保存後、ドナー肝臓にエポプロステノールを注入しました（ex situ、門脈）。レシピエントには、麻酔前にα-トコフェロールとメラトニンが経口投与され、無肝臓期および再灌流期にはアンチトロンビンIII、インフリキシマブ、アポトランスフェリン、組換えエリスロポエチン-β、C1阻害剤、グルタチオンが静脈内投与されました。

主な結果は、移植後の最初の 72 時間以内の血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) レベルのピークでした。 二次エンドポイントは、再潅流後症候群の頻度、虚血再潅流傷害スコア、早期同種移植片機能不全、手術合併症、虚血性胆管症、急性腎損傷、急性細胞拒絶反応、移植片と患者の生存率であった。