Kombinierter medikamentöser Ansatz zur Verhinderung von Ischämie-Reperfusionsschäden während der Lebertransplantation (CAPITL) (CAPITL)

Diese unizentrische, von Forschern geleitete, offene, randomisierte klinische Studie mit zwei parallelen Armen wurde von September 2013 bis Februar 2018 in Belgien mit einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr durchgeführt. Erwachsene, die auf der Warteliste für eine erste Einzellebertransplantation in voller Größe standen, wurden auf ihre Eignung überprüft. Ausschlusskriterien waren akutes Leberversagen, Nierenversagen, Kontraindikation für die Behandlung, Teilnahme an einer anderen Studie, Ablehnung, technische Probleme und Tod während der Erwartung einer Transplantation. Die eingeschlossenen Patienten wurden zum Zeitpunkt des Leberangebots aufgenommen und randomisiert. Die Daten wurden vom 20. Mai 2019 bis zum 27. Mai 2020 analysiert.

Die Teilnehmer wurden randomisiert einem kombinierten medikamentösen Ansatz mit Standardbehandlung (statische Kühllagerung) oder nur Standardbehandlung (Kontrollgruppe) zugeteilt. In der Gruppe mit kombiniertem medikamentösem Ansatz wurden Spenderleber nach statischer Kältekonservierung mit Epoprostenol infundiert (ex situ, Pfortader); Den Empfängern wurde vor der Anästhesie orales α-Tocopherol und Melatonin verabreicht, während der anhepatischen Phase und der Reperfusionsphase intravenöses Antithrombin III, Infliximab, Apotransferrin, rekombinantes Erythropoetin-β, C1-Inhibitor und Glutathion.

Der primäre Endpunkt war der maximale Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel nach der Transplantation innerhalb der ersten 72 Stunden. Sekundäre Endpunkte waren die Häufigkeit von Postreperfusionssyndrom, Ischämie-Reperfusions-Verletzungs-Score, frühe Allotransplantat-Dysfunktion, chirurgische Komplikationen, ischämische Cholangiopathie, akute Nierenschädigung, akute Zellabstoßung sowie Transplantat- und Patientenüberleben.