Approche médicamenteuse combinée pour prévenir les lésions d'ischémie-reperfusion pendant la transplantation du foie (CAPITL) (CAPITL)

Cet essai clinique randomisé ouvert, unicentrique, dirigé par des enquêteurs, avec 2 bras parallèles, a été mené en Belgique de septembre 2013 à février 2018, avec un suivi d'un an. Les adultes inscrits sur une liste d’attente pour une première transplantation hépatique solitaire de grande taille ont été examinés pour déterminer leur éligibilité. Les critères d'exclusion étaient l'insuffisance hépatique aiguë, l'insuffisance rénale, la contre-indication au traitement, la participation à un autre essai, le refus, les problèmes techniques et le décès en attente de greffe. Les patients inclus ont été recrutés et randomisés au moment de l'offre hépatique. Les données ont été analysées du 20 mai 2019 au 27 mai 2020.

Les participants ont été randomisés selon une approche médicamenteuse combinée avec des soins standard (entrepôt frigorifique statique) ou des soins standard uniquement (groupe témoin). Dans le groupe d'approche médicamenteuse combinée, après conservation statique au froid, les foies des donneurs ont été perfusés avec de l'époprosténol (ex situ, veine porte) ; les receveurs ont reçu de l'α-tocophérol et de la mélatonine par voie orale avant l'anesthésie et de l'antithrombine III par voie intraveineuse, de l'infliximab, de l'apotransferrine, de l'érythropoïétine-β recombinante, de l'inhibiteur C1 et du glutathion pendant la phase anhépatique et de reperfusion.

Le critère de jugement principal était le taux sérique maximal d'aspartate aminotransférase (AST) post-transplantation au cours des 72 premières heures. Les critères d'évaluation secondaires étaient la fréquence du syndrome post-reperfusion, le score de lésion d'ischémie-reperfusion, le dysfonctionnement précoce de l'allogreffe, les complications chirurgicales, la cholangiopathie ischémique, l'insuffisance rénale aiguë, le rejet cellulaire aigu et la survie du greffon et du patient.