牛乳と運動：糖尿病を治療するための新しい戦略。
2017年5月1日 更新者：University of British Columbia
代謝および心血管の健康に対する2型糖尿病（T2D）のインターバルトレーニング介入中に運動に近接して牛乳を追加する効果.
この研究の目的は、インターバルトレーニングとスキムミルクの補給を組み合わせることで、2型糖尿病患者の血糖コントロールと心臓血管の健康マーカーが改善されるかどうかを調査することです.
参加者は、スキムミルク、ホエー/カゼイン プロテイン ドリンク、またはカロリーやビタミン/ミネラルを含まないプラセボ ドリンクを各トレーニング セッションの直後と 1 時間後に摂取しながら、12 週間のトレーニング期間にわたって週 3 回、監視付きインターバル トレーニングを完了します。 .
12週間後、参加者はベースラインテストを繰り返して、血糖コントロール、フィットネス、血管機能、体組成、および炎症の血液マーカーに対する介入の影響を調べます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳から75歳まで。
- 2 型糖尿病と診断されてから 6 か月以上。
- 過去6か月間、安定した投薬を受けている
除外基準:
- 外因性インスリンで制御された2型糖尿病
- コントロールされていない高血圧 (血圧 > 160/90 mmHg)
- -心臓病、心筋梗塞または脳卒中の病歴
- 運動に対するその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：多量栄養素の等エネルギー制御
参加者はまた、各トレーニング セッションの直後および 1 時間後に消費される主要栄養素と一致する等エネルギー コントロール (ホエイ/カゼイン タンパク質およびデキストロース/ラクトース) の 1 回分 (250 mL) の消費による 12 週間の高強度インターバル トレーニングに従事します。
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すべての参加者は、1 分間の回復と交互に 4 ～ 10 x 1 分間の高強度インターバルの週 3 回の監視付きセッションで構成される 12 週間の高強度インターバル トレーニング プログラムを受けます。
参加者は、12 週間にわたる 36 回の高強度インターバル トレーニングの各セッションの直後および 1 時間後に、250 mL のプロテイン + チョ マッチド ドリンクを摂取します。
他の名前：
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実験的：スキムミルク
参加者は、各トレーニング セッションの直後と 1 時間後に無脂肪液体ミルク 1 回分 (250 mL) を消費する 12 週間の高強度インターバル トレーニングにも参加します。
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すべての参加者は、1 分間の回復と交互に 4 ～ 10 x 1 分間の高強度インターバルの週 3 回の監視付きセッションで構成される 12 週間の高強度インターバル トレーニング プログラムを受けます。
参加者は、12 週間にわたる 36 回の高強度インターバル トレーニングの各セッションの直後および 1 時間後に、250 ml のスキム ミルクを摂取します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、各トレーニング セッションの直後と 1 時間後に 1 サービング (250 mL) のプラセボ (水) を消費して、12 週間の高強度インターバル トレーニングにも参加します。
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すべての参加者は、1 分間の回復と交互に 4 ～ 10 x 1 分間の高強度インターバルの週 3 回の監視付きセッションで構成される 12 週間の高強度インターバル トレーニング プログラムを受けます。
参加者は、12 週間にわたる 36 回の高強度インターバル トレーニングの各セッションの直後と 1 時間後に、250 mL の水を消費します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入の12週目の終わりに継続的なグルコースモニタリングによって評価された血糖コントロールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入 12 週目終了時のヘモグロビン A1C パーセンテージのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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介入12週目終了時の空腹時血漿グルコース濃度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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介入12週目終了時の空腹時血漿インスリン濃度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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介入の 12 週目の終わりにおける上腕動脈の流れ媒介拡張のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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介入の 12 週目の終わりの有酸素フィットネスの尺度としてのピーク酸素摂取量のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目
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ベースライン、12週目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入12週目終了時の空腹時血漿非エステル化遊離脂肪酸濃度のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目
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ベースライン、12週目
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介入 12 週目終了時の収縮期血圧のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目
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ベースライン、12週目
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介入 12 週目の終わりの拡張期血圧のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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介入 12 週目終了時の循環炎症性サイトカインのベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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介入の 12 週目の終わりに二重吸光度 X 線で測定された体組成のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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介入の 12 週目の終わりに、タスク切り替え機能のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12週目。
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ベースライン、12週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。