Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Milk Plus: Nová strategie pro léčbu diabetu.

1. května 2017 aktualizováno: University of British Columbia

Vliv přidání mléka v blízkosti cvičení během intervalového tréninkového zásahu u diabetu 2. typu (T2D) na metabolické a kardiovaskulární zdraví.

Účelem této studie je zjistit, zda kombinace intervalového tréninku se suplementací odstředěného mléka povede ke zlepšení kontroly glukózy a markerů kardiovaskulárního zdraví u lidí s diabetem 2. typu. Účastníci absolvují řízený intervalový trénink třikrát týdně během 12týdenního tréninkového období, přičemž konzumují odstředěné mléko, syrovátkový/kaseinový proteinový nápoj nebo placebo nápoj, který neobsahuje žádné kalorie ani vitamíny/minerály, a to ihned a 1 hodinu po každém tréninku. . Po dvanácti týdnech účastníci zopakují základní testy, aby prozkoumali jakékoli účinky intervence na jejich kontrolu glukózy, zdatnost, funkci krevních cév, složení těla a krevní markery zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 40 do 75 let.
  • Diagnóza diabetu 2. typu po dobu delší než 6 měsíců.
  • Na stabilní medikaci posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes 2. typu kontrolovaný exogenním inzulínem
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak >160/90 mmHg)
  • Srdeční onemocnění, infarkt myokardu nebo mrtvice v anamnéze
  • Jakékoli další kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Izoenergetická kontrola makronutrientů
Účastníci se také zapojí do dvanácti týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku se spotřebou jedné porce (250 ml) makroživiny odpovídající izoenergetické kontrole (syrovátkový/kaseinový protein a dextróza/laktóza) spotřebované okamžitě a 1 hodinu po každém tréninku.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Všichni účastníci absolvují 12týdenní vysoce intenzivní intervalový tréninkový program sestávající ze 3 hlídaných sezení týdně o 4-10 x 1 minutovém intervalu vysoké intenzity střídavě s 1 minutou regenerace.
Doplněk stravy: Izoenergetická kontrola makronutrientů
Účastníci zkonzumují 250 ml protein + cho matched drink okamžitě a 1 hodinu po každém z 36 vysoce intenzivních intervalových tréninků po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Protein
Experimentální: Odstředěné mléko
Účastníci se také zapojí do dvanácti týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku s konzumací jedné porce (250 ml) tekutého mléka bez tuku okamžitě a 1 hodinu po každém tréninku.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Všichni účastníci absolvují 12týdenní vysoce intenzivní intervalový tréninkový program sestávající ze 3 hlídaných sezení týdně o 4-10 x 1 minutovém intervalu vysoké intenzity střídavě s 1 minutou regenerace.
Doplněk stravy: Odstředěné mléko
250 ml odstředěného mléka zkonzumují účastníci okamžitě a 1 hodinu po každém z 36 vysoce intenzivních intervalových tréninků po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Mléko bez tuku
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci se také zapojí do dvanácti týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku s konzumací jedné porce (250 ml) placeba (vody) spotřebované okamžitě a 1 hodinu po každém tréninku.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Všichni účastníci absolvují 12týdenní vysoce intenzivní intervalový tréninkový program sestávající ze 3 hlídaných sezení týdně o 4-10 x 1 minutovém intervalu vysoké intenzity střídavě s 1 minutou regenerace.
Jiný: Placebo
Účastníci vypijí 250 ml vody okamžitě a 1 hodinu po každém z 36 vysoce intenzivních intervalových tréninků po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna glykemické kontroly oproti výchozí hodnotě hodnocená kontinuálním monitorováním glukózy na konci 12. týdne intervence
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna procenta hemoglobinu A1C oproti výchozí hodnotě na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.
Změna plazmatické koncentrace glukózy nalačno od výchozí hodnoty na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.
Změna od výchozí hodnoty plazmatické koncentrace inzulínu nalačno na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.
Změna od výchozí hodnoty v průtokem zprostředkované dilataci brachiální tepny na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.
Změna maximálního příjmu kyslíku od výchozí hodnoty jako míra aerobní zdatnosti na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Výchozí stav, týden 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v plazmatické koncentraci neesterifikovaných volných mastných kyselin nalačno na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Výchozí stav, týden 12
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Výchozí stav, týden 12
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.
Změna od výchozí hodnoty v cirkulujících zánětlivých cytokinech na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty měřená duálním absorbančním rentgenovým zářením na konci 12. týdne intervence.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.
Změna od výchozího stavu ve schopnostech přepínání úkolů na konci 12. týdne zásahu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12.
Výchozí stav, týden 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Dairy Farmers of Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H14-01636

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit