Leche más ejercicio: una estrategia novedosa para tratar la diabetes.
1 de mayo de 2017 actualizado por: University of British Columbia
El efecto de agregar leche en la proximidad del ejercicio durante una intervención de entrenamiento por intervalos en la diabetes tipo 2 (T2D) en la salud metabólica y cardiovascular.
El propósito de este estudio es investigar si la combinación del entrenamiento por intervalos con suplementos de leche descremada dará como resultado un mejor control de la glucosa y marcadores de salud cardiovascular en personas con diabetes tipo 2.
Los participantes completarán el entrenamiento de intervalos supervisado tres veces por semana durante un período de entrenamiento de 12 semanas mientras consumen leche descremada, bebida de proteína de suero/caseína o una bebida de placebo que no contiene calorías ni vitaminas/minerales inmediatamente y 1 hora después de cada sesión de entrenamiento. .
Después de doce semanas, los participantes repetirán las pruebas iniciales para examinar los efectos de la intervención en el control de la glucosa, el estado físico, la función de los vasos sanguíneos, la composición corporal y los marcadores sanguíneos de inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 75 años.
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 por más de 6 meses.
- En medicación estable durante los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 2 controlada con insulina exógena
- Hipertensión no controlada (presión arterial >160/90 mmHg)
- Antecedentes de enfermedad cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
- Cualquier otra contraindicación para hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control isoenergético de macronutrientes
Los participantes también participarán en doce semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con el consumo de una porción (250 ml) de control isoenergético combinado con macronutrientes (proteína de suero/caseína y dextrosa/lactosa) consumidos inmediatamente y 1 hora después de cada sesión de entrenamiento.
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Todos los participantes se someterán a un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 12 semanas que constará de 3 sesiones supervisadas a la semana de 4-10 x 1 min de intervalo de alta intensidad alternando con 1 min de recuperación.
Los participantes consumirán 250 ml de bebida combinada de proteína+cho inmediatamente y 1 hora después de cada una de las 36 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad durante un período de 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Leche desnatada
Los participantes también participarán en doce semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con el consumo de una porción (250 ml) de leche líquida sin grasa inmediatamente y 1 hora después de cada sesión de entrenamiento.
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Todos los participantes se someterán a un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 12 semanas que constará de 3 sesiones supervisadas a la semana de 4-10 x 1 min de intervalo de alta intensidad alternando con 1 min de recuperación.
Los participantes consumirán 250 ml de leche descremada inmediatamente y 1 hora después de cada una de las 36 sesiones de entrenamiento interválico de alta intensidad durante un período de 12 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes también participarán en doce semanas de entrenamiento de intervalos de alta intensidad con el consumo de una porción (250 ml) de placebo (agua) consumida inmediatamente y 1 hora después de cada sesión de entrenamiento.
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Todos los participantes se someterán a un programa de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 12 semanas que constará de 3 sesiones supervisadas a la semana de 4-10 x 1 min de intervalo de alta intensidad alternando con 1 min de recuperación.
Los participantes consumirán 250 ml de agua inmediatamente y 1 hora después de cada una de las 36 sesiones de entrenamiento en intervalos de alta intensidad durante un período de 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el control glucémico evaluado mediante monitorización continua de la glucosa al final de la semana 12 de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de hemoglobina A1C al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Cambio desde el inicio en la concentración de glucosa plasmática en ayunas al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Cambio desde el inicio en la concentración de insulina plasmática en ayunas al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Cambio desde el inicio en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Cambio desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno como medida de la capacidad aeróbica al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Línea de base, semana 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la concentración de ácidos grasos libres no esterificados en plasma en ayunas al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Línea de base, semana 12
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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Línea de base, semana 12
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Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Cambio desde el inicio en las citocinas inflamatorias circulantes al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Cambio desde el inicio en la composición corporal medida por rayos X de absorbancia dual al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Cambio desde el inicio en las capacidades de cambio de tareas al final de la semana 12 de intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12.
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Línea de base, Semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-01636
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