Milk Plus Exercise: En ny strategi för att behandla diabetes.
1 maj 2017 uppdaterad av: University of British Columbia
Effekten av att tillsätta mjölk i närheten av träning under en intervallträningsintervention vid typ 2-diabetes (T2D) på metabolisk och kardiovaskulär hälsa.
Syftet med denna studie är att undersöka om en kombination av intervallträning med skummjölkstillskott kommer att resultera i förbättrad glukoskontroll och markörer för kardiovaskulär hälsa hos personer med typ 2-diabetes.
Deltagarna kommer att genomföra övervakad intervallträning tre gånger i veckan under en 12-veckors träningsperiod samtidigt som de konsumerar skummjölk, vassle/kaseinproteindryck eller en placebodryck som inte innehåller några kalorier eller vitaminer/mineraler direkt och 1 timme efter varje träningspass .
Efter tolv veckor kommer deltagarna att upprepa baslinjetesterna för att undersöka eventuella effekter av interventionen på deras glukoskontroll, kondition, blodkärlsfunktion, kroppssammansättning och blodmarkörer för inflammation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 40 och 75 år.
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes i mer än 6 månader.
- På stabil medicinering de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Typ 2-diabetes kontrolleras med exogent insulin
- Okontrollerad hypertoni (blodtryck >160/90 mmHg)
- Historik av hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller stroke
- Andra kontraindikationer för träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Makronäringsämnen isoenergetisk kontroll
Deltagarna kommer också att delta i tolv veckors högintensiv intervallträning med konsumtion av en portion (250 ml) makronäringsmatchad isoenergetisk kontroll (vassle/kaseinprotein och dextros/laktos) som konsumeras omedelbart och 1 timme efter varje träningspass.
|
Alla deltagare kommer att genomgå ett 12 veckors högintensivt intervallträningsprogram bestående av 3 övervakade pass i veckan på 4-10 x 1 min högintensiva intervall omväxlande med 1 min återhämtning.
250 ml protein+cho-matchad dryck kommer att konsumeras av deltagarna omedelbart och 1 timme efter vart och ett av de 36 sessionerna med högintensiv intervallträning under en 12-veckorsperiod.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lättmjölk
Deltagarna kommer också att delta i tolv veckors högintensiv intervallträning med konsumtion av en portion (250 ml) fettfri flytande mjölk omedelbart och 1 timme efter varje träningspass
|
Alla deltagare kommer att genomgå ett 12 veckors högintensivt intervallträningsprogram bestående av 3 övervakade pass i veckan på 4-10 x 1 min högintensiva intervall omväxlande med 1 min återhämtning.
250 ml skummjölk kommer att konsumeras av deltagarna omedelbart och 1 timme efter vart och ett av de 36 sessionerna med högintensiv intervallträning under en 12-veckorsperiod.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer också att delta i tolv veckors högintensiv intervallträning med konsumtion av en portion (250 ml) placebo (vatten) omedelbart och 1 timme efter varje träningspass.
|
Alla deltagare kommer att genomgå ett 12 veckors högintensivt intervallträningsprogram bestående av 3 övervakade pass i veckan på 4-10 x 1 min högintensiva intervall omväxlande med 1 min återhämtning.
250 ml vatten kommer att konsumeras av deltagarna omedelbart och 1 timme efter vart och ett av de 36 sessionerna med högintensiv intervallträning under en 12-veckorsperiod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i glykemisk kontroll bedömd genom kontinuerlig glukosövervakning i slutet av vecka 12 av interventionen
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i procentandel hemoglobin A1C i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
|
Ändring från baslinjen i fastande plasmaglukoskoncentration i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
|
Ändring från baslinjen i fastande plasmainsulinkoncentration i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
|
Förändring från baslinjen i flödesmedierad dilatation av brachialisartären i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
|
Förändring från baslinjen i maximalt syreupptag som ett mått på aerob kondition i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Baslinje, vecka 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i fastande plasmakoncentration av icke förestrade fria fettsyror i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
|
Förändring från baslinjen i cirkulerande inflammatoriska cytokiner i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
|
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning mätt med dubbel absorptionsröntgen i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
|
Ändring från baslinjen i uppgiftsbyte i slutet av vecka 12 av interventionen.
Tidsram: Baslinje, vecka 12.
|
Baslinje, vecka 12.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Första postat (Uppskatta)
29 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-01636
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .