Milk Plus gyakorlat: Új stratégia a cukorbetegség kezelésére.
2017. május 1. frissítette: University of British Columbia
A 2-es típusú diabétesz (T2D) intervallum edzés közbeni edzés közeli tej hozzáadásának hatása a metabolikus és a szív- és érrendszeri egészségre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az intervallum edzés és a sovány tejpótlás kombinálása javítja-e a glükózkontrollt és a szív- és érrendszeri egészség markereit a 2-es típusú cukorbetegeknél.
A résztvevők hetente háromszor, 12 hetes edzésidőn keresztül felügyelt intervallum edzést végeznek, miközben sovány tejet, tejsavó/kazein fehérje italt vagy kalóriát vagy vitamint/ásványi anyagot nem tartalmazó placebo italt fogyasztanak azonnal és minden edzés után 1 órával. .
Tizenkét hét elteltével a résztvevők megismétlik az alapszintű teszteket, hogy megvizsgálják a beavatkozás bármilyen hatását a glükózszint szabályozására, az erőnlétükre, az érműködésükre, a testösszetételükre és a gyulladás vérjelzőire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 75 év közötti.
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak több mint 6 hónapja.
- Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség exogén inzulinnal kontrollált
- Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 160/90 Hgmm)
- Szívbetegség, szívinfarktus vagy szélütés a kórtörténetében
- Bármilyen egyéb ellenjavallat az edzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Makrotápanyag izoenergetikai szabályozás
A résztvevők tizenkét hetes nagy intenzitású intervallum edzésen is részt vesznek egy adag (250 ml) makrotápanyag-illesztett izoenergetikai kontroll (tejsavó/kazein fehérje és dextróz/laktóz) elfogyasztásával azonnal és minden edzés után 1 órával.
|
Minden résztvevő részt vesz egy 12 hetes, nagy intenzitású intervallum edzésprogramon, amely heti 3 felügyelt edzésből áll, 4-10 x 1 perces magas intenzitású intervallumokkal váltakozva 1 perces regenerálódással.
A résztvevők 250 ml fehérje+cho párosított italt fogyasztanak el azonnal és 1 órával a 12 hetes időszak alatti 36 nagy intenzitású intervallum edzés mindegyike után.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Lefölözött tej
A résztvevők tizenkét hetes nagy intenzitású intervallum edzésen is részt vesznek egy adag (250 ml) zsírmentes folyékony tej elfogyasztásával azonnal és 1 órával minden edzés után.
|
Minden résztvevő részt vesz egy 12 hetes, nagy intenzitású intervallum edzésprogramon, amely heti 3 felügyelt edzésből áll, 4-10 x 1 perces magas intenzitású intervallumokkal váltakozva 1 perces regenerálódással.
A résztvevők 250 ml sovány tejet fogyasztanak el azonnal és 1 órával a 36 nagy intenzitású intervallum edzés mindegyike után egy 12 hetes időszak alatt.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők tizenkét hetes nagy intenzitású intervallum edzésen is részt vesznek, egy adag (250 ml) placebo (víz) elfogyasztásával azonnal és 1 órával minden edzés után.
|
Minden résztvevő részt vesz egy 12 hetes, nagy intenzitású intervallum edzésprogramon, amely heti 3 felügyelt edzésből áll, 4-10 x 1 perces magas intenzitású intervallumokkal váltakozva 1 perces regenerálódással.
A résztvevők 250 ml vizet fogyasztanak el azonnal és 1 órával a 36 nagy intenzitású intervallum edzés mindegyike után egy 12 hetes időszak alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a glikémiás kontrollban, folyamatos glükózmonitorozással értékelve a beavatkozás 12. hetének végén
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hemoglobin A1C százalékos változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
|
Az éhomi plazma glükózkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
|
Az éhomi plazma inzulinkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjában a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a csúcs oxigénfelvételben az aerob alkalmasság mértékeként a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Alapállapot, 12. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az éhomi plazma nem észterezett szabad zsírsav-koncentrációjában a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét
|
Alapállapot, 12. hét
|
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
|
A keringő gyulladásos citokinek változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a testösszetételben, a beavatkozás 12. hetének végén kettős abszorpciós röntgenfelvétellel mérve.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a feladatváltási képességekben a beavatkozás 12. hetének végén.
Időkeret: Alapállapot, 12. hét.
|
Alapállapot, 12. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H14-01636
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .