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Milk Plus Exercise: Eine neuartige Strategie zur Behandlung von Diabetes.

1. Mai 2017 aktualisiert von: University of British Columbia

Die Auswirkung des Hinzufügens von Milch in der Nähe des Trainings während einer Intervalltrainingsintervention bei Typ-2-Diabetes (T2D) auf die metabolische und kardiovaskuläre Gesundheit.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Kombination von Intervalltraining mit Magermilchergänzung zu einer verbesserten Glukosekontrolle und Markern der kardiovaskulären Gesundheit bei Menschen mit Typ-2-Diabetes führt. Die Teilnehmer absolvieren über einen 12-wöchigen Trainingszeitraum dreimal pro Woche ein überwachtes Intervalltraining, während sie sofort und 1 Stunde nach jeder Trainingseinheit Magermilch, Molken-/Kaseinproteingetränk oder ein Placebogetränk, das keine Kalorien oder Vitamine/Mineralstoffe enthält, zu sich nehmen . Nach zwölf Wochen werden die Teilnehmer Basistests wiederholen, um die Auswirkungen der Intervention auf ihre Glukosekontrolle, Fitness, Blutgefäßfunktion, Körperzusammensetzung und Blutmarker für Entzündungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 75.
  • Seit mehr als 6 Monaten Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  • In den letzten 6 Monaten unter stabiler Medikation

Ausschlusskriterien:

  • Mit exogenem Insulin kontrollierter Typ-2-Diabetes
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck >160/90 mmHg)
  • Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Myokardinfarkt oder Schlaganfall
  • Alle anderen Kontraindikationen für die Ausübung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Isoenergetische Kontrolle der Makronährstoffe
Die Teilnehmer nehmen außerdem an einem zwölfwöchigen hochintensiven Intervalltraining teil, bei dem eine Portion (250 ml) einer auf Makronährstoffe abgestimmten isoenergetischen Kontrolle (Molke/Kaseinprotein und Dextrose/Laktose) sofort und 1 Stunde nach jeder Trainingseinheit verzehrt wird
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Alle Teilnehmer durchlaufen ein 12-wöchiges hochintensives Intervalltrainingsprogramm, das aus 3 betreuten Sitzungen pro Woche mit 4-10 x 1-minütigen hochintensiven Intervallen im Wechsel mit 1-minütiger Erholung besteht.
Nahrungsergänzungsmittel: Isoenergetische Kontrolle der Makronährstoffe
250 ml des auf Protein+Cho abgestimmten Getränks werden von den Teilnehmern sofort und 1 Stunde nach jeder der 36 Sitzungen des hochintensiven Intervalltrainings über einen Zeitraum von 12 Wochen konsumiert.
Andere Namen:
  • Protein
Experimental: Magere Milch
Die Teilnehmer absolvieren außerdem ein zwölfwöchiges Hochintensitäts-Intervalltraining mit einer Portion (250 ml) fettfreier flüssiger Milch unmittelbar und 1 Stunde nach jeder Trainingseinheit
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Alle Teilnehmer durchlaufen ein 12-wöchiges hochintensives Intervalltrainingsprogramm, das aus 3 betreuten Sitzungen pro Woche mit 4-10 x 1-minütigen hochintensiven Intervallen im Wechsel mit 1-minütiger Erholung besteht.
Nahrungsergänzungsmittel: Magere Milch
250 ml Magermilch werden von den Teilnehmern sofort und 1 Stunde nach jeder der 36 Sitzungen des hochintensiven Intervalltrainings über einen Zeitraum von 12 Wochen verzehrt.
Andere Namen:
  • Fettfreie Milch
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer nehmen außerdem an einem zwölfwöchigen hochintensiven Intervalltraining teil, bei dem eine Portion (250 ml) Placebo (Wasser) sofort und 1 Stunde nach jeder Trainingseinheit verzehrt wird.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Alle Teilnehmer durchlaufen ein 12-wöchiges hochintensives Intervalltrainingsprogramm, das aus 3 betreuten Sitzungen pro Woche mit 4-10 x 1-minütigen hochintensiven Intervallen im Wechsel mit 1-minütiger Erholung besteht.
Sonstiges: Placebo
250 ml Wasser werden von den Teilnehmern sofort und 1 Stunde nach jeder der 36 Sitzungen des hochintensiven Intervalltrainings über einen Zeitraum von 12 Wochen getrunken.
Andere Namen:
  • Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der glykämischen Kontrolle gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch kontinuierliche Glukoseüberwachung am Ende von Woche 12 der Intervention
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Hämoglobin-A1C-Prozentsatzes gegenüber dem Ausgangswert am Ende von Woche 12 der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukosekonzentration gegenüber dem Ausgangswert am Ende von Woche 12 der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.
Veränderung der Nüchtern-Plasmainsulinkonzentration gegenüber dem Ausgangswert am Ende von Woche 12 der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.
Änderung der flussvermittelten Dilatation der A. brachialis gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 12. Woche der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme gegenüber dem Ausgangswert als Maß für die aerobe Fitness am Ende der 12. Woche der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Plasmakonzentration an unveresterten freien Fettsäuren im Nüchternzustand am Ende der 12. Woche der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 12. Woche der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Baseline, Woche 12
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 12. Woche der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.
Veränderung der zirkulierenden entzündlichen Zytokine gegenüber dem Ausgangswert am Ende von Woche 12 der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Doppelabsorptions-Röntgenaufnahme am Ende der 12. Woche der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.
Änderung der Fähigkeiten zum Aufgabenwechsel gegenüber dem Ausgangswert am Ende der 12. Woche der Intervention.
Zeitfenster: Baseline, Woche 12.
Baseline, Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Dairy Farmers of Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H14-01636

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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