Milk Plus Exercise : Une nouvelle stratégie pour traiter le diabète.
1 mai 2017 mis à jour par: University of British Columbia
L'effet de l'ajout de lait à proximité de l'exercice pendant une intervention d'entraînement par intervalles dans le diabète de type 2 (DT2) sur la santé métabolique et cardiovasculaire.
Le but de cette étude est de déterminer si la combinaison d'un entraînement par intervalles avec une supplémentation en lait écrémé entraînera une amélioration du contrôle de la glycémie et des marqueurs de la santé cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Les participants suivront un entraînement par intervalles supervisé trois fois par semaine sur une période d'entraînement de 12 semaines tout en consommant du lait écrémé, une boisson protéinée au lactosérum/caséine ou une boisson placebo qui ne contient pas de calories ni de vitamines/minéraux immédiatement et 1 heure après chaque séance d'entraînement. .
Après douze semaines, les participants répéteront les tests de base pour examiner les effets de l'intervention sur leur contrôle de la glycémie, leur condition physique, la fonction des vaisseaux sanguins, la composition corporelle et les marqueurs sanguins de l'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 40 et 75 ans.
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2 depuis plus de 6 mois.
- Sous médication stable depuis 6 mois
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 2 contrôlé par insuline exogène
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle > 160/90 mmHg)
- Antécédents de maladie cardiaque, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral
- Toute autre contre-indication à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle isoénergétique des macronutriments
Les participants participeront également à douze semaines d'entraînement par intervalles de haute intensité avec la consommation d'une portion (250 ml) de contrôle isoénergétique correspondant aux macronutriments (protéine de lactosérum/caséine et dextrose/lactose) consommé immédiatement et 1 h après chaque séance d'entraînement.
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité de 12 semaines composé de 3 séances supervisées par semaine de 4 à 10 x 1 min d'intervalle de haute intensité en alternance avec 1 min de récupération.
250 ml de boisson protéinée + cho seront consommés par les participants immédiatement et 1 heure après chacune des 36 séances d'entraînement par intervalles à haute intensité sur une période de 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Lait écrémé
Les participants participeront également à douze semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité avec la consommation d'une portion (250 ml) de lait liquide sans gras immédiatement et 1 h après chaque séance d'entraînement.
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité de 12 semaines composé de 3 séances supervisées par semaine de 4 à 10 x 1 min d'intervalle de haute intensité en alternance avec 1 min de récupération.
250 ml de lait écrémé seront consommés par les participants immédiatement et 1 heure après chacune des 36 séances d'entraînement par intervalles à haute intensité sur une période de 12 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants participeront également à douze semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité avec la consommation d'une portion (250 ml) de placebo (eau) consommée immédiatement et 1 h après chaque séance d'entraînement.
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Tous les participants suivront un programme d'entraînement par intervalles de haute intensité de 12 semaines composé de 3 séances supervisées par semaine de 4 à 10 x 1 min d'intervalle de haute intensité en alternance avec 1 min de récupération.
250 ml d'eau seront consommés par les participants immédiatement et 1 heure après chacune des 36 séances d'entraînement par intervalles à haute intensité sur une période de 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le contrôle glycémique évalué par une surveillance continue de la glycémie à la fin de la semaine 12 de l'intervention
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ du pourcentage d'hémoglobine A1C à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Changement par rapport au départ de la concentration de glucose plasmatique à jeun à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Changement par rapport au départ de la concentration d'insuline plasmatique à jeun à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Changement par rapport au départ dans la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Changement par rapport au niveau de référence de la consommation maximale d'oxygène en tant que mesure de la capacité aérobie à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12
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Base de référence, semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la concentration d'acides gras libres non estérifiés dans le plasma à jeun à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12
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Base de référence, semaine 12
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle systolique à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12
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Base de référence, semaine 12
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Changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Changement par rapport au départ des cytokines inflammatoires circulantes à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Changement par rapport au départ dans la composition corporelle tel que mesuré par les rayons X à double absorbance à la fin de la semaine 12 de l'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Changement par rapport au départ dans les capacités de changement de tâche à la fin de la semaine 12 d'intervention.
Délai: Base de référence, semaine 12.
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Base de référence, semaine 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Première publication (Estimation)
29 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-01636
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