Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Milk Plus Exercise: een nieuwe strategie om diabetes te behandelen.

1 mei 2017 bijgewerkt door: University of British Columbia

Het effect van het toevoegen van melk in de nabijheid van lichaamsbeweging tijdens een intervaltrainingsinterventie bij diabetes type 2 (T2D) op de metabole en cardiovasculaire gezondheid.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het combineren van intervaltraining met suppletie met magere melk zal resulteren in verbeterde glucoseregulatie en markers van cardiovasculaire gezondheid bij mensen met diabetes type 2. Deelnemers zullen gedurende een trainingsperiode van 12 weken drie keer per week onder toezicht intervaltraining volgen terwijl ze magere melk, wei-/caseïne-eiwitdrank of een placebo-drankje consumeren dat geen calorieën of vitamines/mineralen bevat, onmiddellijk en 1 uur na elke trainingssessie . Na twaalf weken zullen de deelnemers de basislijntests herhalen om eventuele effecten van de interventie op hun glucoseregulatie, fitheid, bloedvatfunctie, lichaamssamenstelling en bloedmarkers van ontsteking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40 en 75 jaar oud.
  • Al meer dan 6 maanden gediagnosticeerd met diabetes type 2.
  • Op stabiele medicatie voor de laatste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 2 onder controle met exogene insuline
  • Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >160/90 mmHg)
  • Geschiedenis van hartaandoeningen, hartinfarct of beroerte
  • Eventuele andere contra-indicaties om te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Iso-energetische controle van macronutriënten
Deelnemers zullen ook deelnemen aan twaalf weken intensieve intervaltraining met consumptie van één portie (250 ml) macronutriënt-gematchte iso-energetische controle (whey/caseïne-eiwit en dextrose/lactose) die onmiddellijk en 1 uur na elke trainingssessie wordt geconsumeerd.
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Alle deelnemers ondergaan een 12 weken durend high intensity interval trainingsprogramma bestaande uit 3 begeleide sessies per week van 4-10 x 1 min high intensity interval afgewisseld met 1 min herstel.
Voedingssupplement: Iso-energetische controle van macronutriënten
250 ml proteïne + cho-matched drankje wordt onmiddellijk door de deelnemers geconsumeerd en 1 uur na elk van de 36 sessies van intervaltraining met hoge intensiteit gedurende een periode van 12 weken.
Andere namen:
  • Proteïne
Experimenteel: Magere Melk
Deelnemers zullen ook deelnemen aan twaalf weken intensieve intervaltraining met consumptie van één portie (250 ml) vetvrije vloeibare melk onmiddellijk en 1 uur na elke trainingssessie
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Alle deelnemers ondergaan een 12 weken durend high intensity interval trainingsprogramma bestaande uit 3 begeleide sessies per week van 4-10 x 1 min high intensity interval afgewisseld met 1 min herstel.
Voedingssupplement: Magere Melk
250 ml magere melk wordt door de deelnemers geconsumeerd onmiddellijk en 1 uur na elk van de 36 sessies van intensieve intervaltraining gedurende een periode van 12 weken.
Andere namen:
  • Vetvrije melk
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemers zullen ook deelnemen aan twaalf weken intensieve intervaltraining waarbij één portie (250 ml) placebo (water) onmiddellijk en 1 uur na elke trainingssessie wordt ingenomen.
Gedragsmatig: Hoge intensiteit interval training
Alle deelnemers ondergaan een 12 weken durend high intensity interval trainingsprogramma bestaande uit 3 begeleide sessies per week van 4-10 x 1 min high intensity interval afgewisseld met 1 min herstel.
Ander: Placebo
250 ml water wordt onmiddellijk door de deelnemers geconsumeerd en 1 uur na elk van de 36 sessies van intensieve intervaltraining gedurende een periode van 12 weken.
Andere namen:
  • water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in glykemische controle beoordeeld door continue glucosemonitoring aan het einde van week 12 van de interventie
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1C-percentage aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasmaglucoseconcentratie aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.
Verandering ten opzichte van baseline in nuchtere plasma-insulineconcentratie aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.
Verandering ten opzichte van baseline in door stroming gemedieerde dilatatie van arteria brachialis aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de maximale zuurstofopname als maatstaf voor aerobe conditie aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere plasmaconcentratie van niet-veresterde vrije vetzuren aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.
Verandering ten opzichte van baseline in circulerende inflammatoire cytokines aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamssamenstelling zoals gemeten door middel van röntgenfoto's met dubbele absorptie aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.
Verandering ten opzichte van baseline in het vermogen om van taak te wisselen aan het einde van week 12 van de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, week 12.
Basislijn, week 12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Dairy Farmers of Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-01636

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren