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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02251301
Milk Plus 운동: 당뇨병 치료를 위한 새로운 전략.
2017년 5월 1일 업데이트: University of British Columbia
대사 및 심혈관 건강에 대한 제2형 당뇨병(T2D)의 인터벌 트레이닝 중재 중 운동에 가까운 거리에서 우유를 추가하는 효과.
이 연구의 목적은 인터벌 트레이닝과 탈지유 보충을 결합하면 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 심혈관 건강 지표가 개선되는지 여부를 조사하는 것입니다.
참가자는 탈지유, 유청/카제인 단백질 음료 또는 칼로리나 비타민/미네랄이 포함되지 않은 플라시보 음료를 각 훈련 세션 직후와 1시간 후에 섭취하면서 12주 훈련 기간 동안 일주일에 세 번 감독 인터벌 훈련을 완료합니다. .
12주 후 참가자는 기준 테스트를 반복하여 포도당 조절, 피트니스, 혈관 기능, 체성분 및 염증의 혈액 지표에 대한 개입의 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이.
- 6개월 이상 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 지난 6개월간 안정적인 약물 복용
제외 기준:
- 외인성 인슐린으로 조절되는 제2형 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 >160/90 mmHg)
- 심장 질환, 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력
- 운동에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다량 영양소 등에너지 제어
참가자는 또한 각 훈련 세션 직후 및 1시간 후에 소비되는 다량 영양소와 일치하는 등에너지 대조군(유장/카제인 단백질 및 포도당/유당) 1인분(250mL)을 섭취하는 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝에 참여하게 됩니다.
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모든 참가자는 1분의 회복과 번갈아 가며 4-10 x 1분 고강도 인터벌의 주 3회 감독 세션으로 구성된 12주 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 고강도 인터벌 트레이닝 36회 세션이 끝난 직후와 1시간 후에 250mL의 단백질+초 일치 음료를 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 탈지유
또한 참가자는 각 훈련 세션 직후와 1시간 후에 무지방 유동 우유 1인분(250mL)을 섭취하는 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝에 참여하게 됩니다.
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모든 참가자는 1분의 회복과 번갈아 가며 4-10 x 1분 고강도 인터벌의 주 3회 감독 세션으로 구성된 12주 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 36회의 고강도 인터벌 트레이닝 세션이 끝난 직후와 1시간 후에 탈지유 250ml를 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 또한 1회분(250mL)의 위약(물)을 즉시 섭취하고 각 훈련 세션 후 1시간 후에 12주간의 고강도 인터벌 트레이닝에 참여하게 됩니다.
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모든 참가자는 1분의 회복과 번갈아 가며 4-10 x 1분 고강도 인터벌의 주 3회 감독 세션으로 구성된 12주 고강도 인터벌 트레이닝 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 12주 동안 36회의 고강도 인터벌 트레이닝 세션을 마친 직후와 1시간 후에 250mL의 물을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재 12주 말에 지속적인 포도당 모니터링으로 평가한 혈당 조절의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 12주 말에 헤모글로빈 A1C 백분율의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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개입 12주 말에 공복 혈장 포도당 농도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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개입 12주 말에 공복 혈장 인슐린 농도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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개입 12주 말에 상완 동맥의 유동 매개 확장의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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중재 12주 말에 유산소 체력의 척도로서 최고 산소 섭취량의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 12주 말에 공복 혈장 비에스테르화 유리 지방산 농도의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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개입 12주차 종료 시 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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개입 12주차 종료 시 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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개입 12주 말에 순환하는 염증성 사이토카인의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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중재 12주 말에 이중 흡수 X선으로 측정한 신체 구성의 기준선에서 변화.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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중재 12주차 말에 작업 전환 기능의 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선, 12주차.
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기준선, 12주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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