Milk Plus -harjoitus: Uusi strategia diabeteksen hoitoon.
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of British Columbia
Maidon lisääminen harjoituksen läheisyyteen tyypin 2 diabeteksen (T2D) intervalliharjoittelun aikana aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuoniterveyteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako intervalliharjoittelun yhdistäminen rasvattoman maidon lisäravinnoksi tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten glukoositasapainoa ja sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineita.
Osallistujat suorittavat valvotun intervalliharjoittelun kolme kertaa viikossa 12 viikon harjoitusjakson aikana nauttien rasvatonta maitoa, hera/kaseiiniproteiinijuomaa tai plasebojuomaa, joka ei sisällä kaloreita tai vitamiineja/kivennäisaineita välittömästi ja tunnin kuluttua jokaisen harjoituksen jälkeen. .
Kahdentoista viikon kuluttua osallistujat toistavat lähtötason testit tutkiakseen toimenpiteen vaikutukset glukoositason hallintaan, kuntoon, verisuonten toimintaan, kehon koostumukseen ja tulehduksen veren merkkiaineisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes yli 6 kuukautta.
- Vakaa lääkitys viimeisen 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes hallitaan eksogeenisellä insuliinilla
- Hallitsematon hypertensio (verenpaine > 160/90 mmHg)
- Aiempi sydänsairaus, sydäninfarkti tai aivohalvaus
- Muut harjoituksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Makroravinteiden isoenergeettinen ohjaus
Osallistujat osallistuvat myös kahdentoista viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun, jossa kulutetaan yksi annos (250 ml) makroravinteiden kanssa sovitettua isoenergeettistä kontrollia (hera/kaseiiniproteiini ja dekstroosi/laktoosi) välittömästi ja 1 tunti jokaisen harjoituskerran jälkeen.
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman, joka koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa 4-10 x 1 min korkean intensiteetin intervallin välillä vuorotellen 1 minuutin palautumisen kanssa.
Osallistujat nauttivat 250 ml proteiini+cho -juomaa välittömästi ja tunnin kuluttua jokaisen 36 korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen 12 viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rasvaton maito
Osallistujat osallistuvat myös kahdentoista viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun nauttien yhden annoksen (250 ml) rasvatonta nestemäistä maitoa välittömästi ja tunnin kuluttua jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman, joka koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa 4-10 x 1 min korkean intensiteetin intervallin välillä vuorotellen 1 minuutin palautumisen kanssa.
Osallistujat nauttivat 250 ml rasvatonta maitoa välittömästi ja 1 tunti jokaisen 36 korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen 12 viikon aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat osallistuvat myös kahdentoista viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun, jossa he nauttivat yhden annoksen (250 ml) lumelääkettä (vettä) välittömästi ja 1 tunti jokaisen harjoituskerran jälkeen.
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman, joka koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa 4-10 x 1 min korkean intensiteetin intervallin välillä vuorotellen 1 minuutin palautumisen kanssa.
Osallistujat juovat 250 ml vettä välittömästi ja 1 tunti jokaisen 36 korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen 12 viikon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeemisen kontrollin muutos lähtötasosta mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla interventioviikon 12 lopussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1C -prosentissa interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman paastoglukoosipitoisuudessa interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
|
Muutos lähtötilanteesta plasman paastoinsuliinipitoisuudessa interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
|
Muutos lähtötilanteesta virtausvälitteisessä olkavarsivaltimon laajentumisessa interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
|
Muutos lähtötasosta huippuhapenottokyvyssä aerobisen kunnon mittana interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta paastoplasman esteröimättömien rasvahappojen pitoisuudessa interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
|
Muutos lähtötasosta kiertävien tulehdussytokiinien määrässä interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
|
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa mitattuna kaksoisabsorptioröntgenkuvalla interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
|
Muutos perustasosta tehtävien vaihtokyvyssä interventioviikon 12 lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12.
|
Perustaso, viikko 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-01636
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .