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Esercizio Milk Plus: una nuova strategia per curare il diabete.

1 maggio 2017 aggiornato da: University of British Columbia

L'effetto dell'aggiunta di latte in prossimità dell'esercizio durante un intervento di allenamento a intervalli nel diabete di tipo 2 (T2D) sulla salute metabolica e cardiovascolare.

Lo scopo di questo studio è indagare se la combinazione dell'interval training con l'integrazione di latte scremato si tradurrà in un migliore controllo del glucosio e marcatori di salute cardiovascolare nelle persone con diabete di tipo 2. I partecipanti completeranno l'allenamento a intervalli supervisionato tre volte alla settimana per un periodo di allenamento di 12 settimane consumando latte scremato, bevanda proteica del siero di latte/caseina o una bevanda placebo che non contenga calorie o vitamine/minerali immediatamente e 1 ora dopo ogni sessione di allenamento . Dopo dodici settimane i partecipanti ripeteranno i test di riferimento per esaminare eventuali effetti dell'intervento sul controllo del glucosio, sulla forma fisica, sulla funzione dei vasi sanguigni, sulla composizione corporea e sui marcatori di infiammazione nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 40 e i 75 anni.
  • Con diagnosi di diabete di tipo 2 da più di 6 mesi.
  • Sul farmaco stabile per gli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 2 controllato con insulina esogena
  • Ipertensione non controllata (pressione sanguigna >160/90 mmHg)
  • Storia di malattie cardiache, infarto del miocardio o ictus
  • Eventuali altre controindicazioni all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo isoenergetico dei macronutrienti
I partecipanti si impegneranno anche in dodici settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità con il consumo di una porzione (250 ml) di controllo isoenergetico abbinato a macronutrienti (proteine ​​del siero di latte/caseina e destrosio/lattosio) consumato immediatamente e 1 ora dopo ogni sessione di allenamento
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità di 12 settimane composto da 3 sessioni supervisionate a settimana di 4-10 x 1 min di intervalli ad alta intensità alternati a 1 min di recupero.
Integratore alimentare: Controllo isoenergetico dei macronutrienti
250 ml di bevanda abbinata a proteine ​​+ cho saranno consumati dai partecipanti immediatamente e 1 ora dopo ciascuna delle 36 sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità per un periodo di 12 settimane.
Altri nomi:
  • Proteina
Sperimentale: Latte scremato
I partecipanti si impegneranno anche in dodici settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità con il consumo di una porzione (250 ml) di latte fluido senza grassi immediatamente e 1 ora dopo ogni sessione di allenamento
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità di 12 settimane composto da 3 sessioni supervisionate a settimana di 4-10 x 1 min di intervalli ad alta intensità alternati a 1 min di recupero.
Integratore alimentare: Latte scremato
250 ml di latte scremato saranno consumati dai partecipanti immediatamente e 1 ora dopo ciascuna delle 36 sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità per un periodo di 12 settimane.
Altri nomi:
  • Latte scremato
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti si impegneranno anche in dodici settimane di allenamento ad intervalli ad alta intensità con il consumo di una porzione (250 ml) di placebo (acqua) consumata immediatamente e 1 ora dopo ogni sessione di allenamento.
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità di 12 settimane composto da 3 sessioni supervisionate a settimana di 4-10 x 1 min di intervalli ad alta intensità alternati a 1 min di recupero.
Altro: Placebo
250 ml di acqua saranno consumati dai partecipanti immediatamente e 1 ora dopo ciascuna delle 36 sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità per un periodo di 12 settimane.
Altri nomi:
  • acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel controllo glicemico valutata mediante monitoraggio continuo del glucosio alla fine della settimana 12 di intervento
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della percentuale di emoglobina A1C alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.
Variazione rispetto al basale della concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di insulina a digiuno alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.
Variazione rispetto al basale nella dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.
Variazione rispetto al basale del picco di assorbimento di ossigeno come misura della capacità aerobica alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basale, settimana 12

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della concentrazione plasmatica di acidi grassi liberi non esterificati a digiuno alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basale, settimana 12
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basale, settimana 12
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.
Variazione rispetto al basale delle citochine infiammatorie circolanti alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.
Variazione rispetto al basale della composizione corporea misurata dalla doppia radiografia di assorbanza alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.
Cambiamento rispetto al basale nelle capacità di cambio di attività alla fine della settimana 12 di intervento.
Lasso di tempo: Basale, settimana 12.
Basale, settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Dairy Farmers of Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-01636

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Interval training ad alta intensità

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