Milk Plus Exercise: En ny strategi for å behandle diabetes.
1. mai 2017 oppdatert av: University of British Columbia
Effekten av å tilsette melk i nærheten av trening under en intervalltreningsintervensjon ved type 2-diabetes (T2D) på metabolsk og kardiovaskulær helse.
Hensikten med denne studien er å undersøke om det å kombinere intervalltrening med tilskudd av skummetmelk vil gi forbedret glukosekontroll og markører for kardiovaskulær helse hos personer med type 2 diabetes.
Deltakerne vil gjennomføre overvåket intervalltrening tre ganger i uken over en 12 ukers treningsperiode mens de inntar skummetmelk, myse/kaseinproteindrikk eller en placebo-drikk som ikke inneholder noen kalorier eller vitaminer/mineraler umiddelbart og 1 time etter hver treningsøkt .
Etter tolv uker vil deltakerne gjenta baseline-tester for å undersøke eventuelle effekter av intervensjonen på deres glukosekontroll, kondisjon, blodkarfunksjon, kroppssammensetning og blodmarkører for betennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 40 og 75 år.
- Diagnostisert med diabetes type 2 i mer enn 6 måneder.
- På stabil medisin de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes kontrollert med eksogent insulin
- Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >160/90 mmHg)
- Anamnese med hjertesykdom, hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Eventuelle andre kontraindikasjoner for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Makronæringsstoff isoenergetisk kontroll
Deltakerne vil også delta i tolv uker med høyintensiv intervalltrening med inntak av én porsjon (250 ml) med makronæringstilpasset isoenergetisk kontroll (myse/kaseinprotein og dekstrose/laktose) inntatt umiddelbart og 1 time etter hver treningsøkt
|
Alle deltakerne vil gjennomgå et 12 ukers høyintensitets intervalltreningsprogram bestående av 3 veilede økter i uken på 4-10 x 1 min høyintensitetsintervall vekslende med 1 min restitusjon.
250 ml protein+cho-matched drink vil bli konsumert av deltakerne umiddelbart og 1 time etter hver av de 36 øktene med høyintensiv intervalltrening over en 12 ukers periode.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Skummet melk
Deltakerne vil også delta i tolv uker med høyintensiv intervalltrening med inntak av én porsjon (250 ml) fettfri flytende melk umiddelbart og 1 time etter hver treningsøkt
|
Alle deltakerne vil gjennomgå et 12 ukers høyintensitets intervalltreningsprogram bestående av 3 veilede økter i uken på 4-10 x 1 min høyintensitetsintervall vekslende med 1 min restitusjon.
250 ml skummet melk vil bli konsumert av deltakerne umiddelbart og 1 time etter hver av de 36 øktene med høyintensiv intervalltrening over en 12 ukers periode.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil også delta i tolv uker med høyintensiv intervalltrening med inntak av én porsjon (250 ml) placebo (vann) konsumert umiddelbart og 1 time etter hver treningsøkt.
|
Alle deltakerne vil gjennomgå et 12 ukers høyintensitets intervalltreningsprogram bestående av 3 veilede økter i uken på 4-10 x 1 min høyintensitetsintervall vekslende med 1 min restitusjon.
250 ml vann vil bli konsumert av deltakerne umiddelbart og 1 time etter hver av de 36 øktene med høyintensiv intervalltrening over en 12 ukers periode.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i glykemisk kontroll vurdert ved kontinuerlig glukoseovervåking ved slutten av uke 12 med intervensjon
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1C-prosent ved slutten av uke 12 av intervensjonen.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
|
Endring fra baseline i fastende plasmaglukosekonsentrasjon ved slutten av uke 12 av intervensjonen.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
|
Endring fra baseline i fastende plasmainsulinkonsentrasjon ved slutten av uke 12 med intervensjon.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
|
Endring fra baseline i strømningsmediert dilatasjon av brachialisarterie ved slutten av uke 12 av intervensjonen.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
|
Endring fra baseline i maksimalt oksygenopptak som et mål på aerob kondisjon ved slutten av uke 12 av intervensjonen.
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Baseline, uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i fastende plasmakonsentrasjon av ikke-forestrede frie fettsyrer ved slutten av uke 12 av intervensjonen.
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved slutten av uke 12 av intervensjonen.
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Baseline, uke 12
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved slutten av uke 12 av intervensjonen.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
|
Endring fra baseline i sirkulerende inflammatoriske cytokiner ved slutten av uke 12 med intervensjon.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
|
Endring fra baseline i kroppssammensetning målt ved dobbel absorpsjonsrøntgen ved slutten av uke 12 med intervensjon.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
|
Endring fra baseline i oppgavebytteevner ved slutten av uke 12 med intervensjon.
Tidsramme: Baseline, uke 12.
|
Baseline, uke 12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H14-01636
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .