Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Milk Plus Exercise: En ny strategi til behandling af diabetes.

1. maj 2017 opdateret af: University of British Columbia

Effekten af ​​at tilføje mælk i nærheden af ​​træning under en intervaltræningsintervention i type 2-diabetes (T2D) på metabolisk og kardiovaskulær sundhed.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kombination af intervaltræning med skummetmælkstilskud vil resultere i forbedret glukosekontrol og markører for kardiovaskulær sundhed hos personer med type 2-diabetes. Deltagerne gennemfører overvåget intervaltræning tre gange om ugen over en 12 ugers træningsperiode, mens de indtager skummetmælk, valle-/kaseinproteindrik eller en placebo-drik, der ikke indeholder kalorier eller vitaminer/mineraler umiddelbart og 1 time efter hver træningssession . Efter tolv uger vil deltagerne gentage baseline-tests for at undersøge eventuelle virkninger af interventionen på deres glukosekontrol, kondition, blodkarfunktion, kropssammensætning og blodmarkører for inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 40 og 75 år.
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i mere end 6 måneder.
  • På stabil medicin de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes kontrolleret med eksogen insulin
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160/90 mmHg)
  • Anamnese med hjertesygdom, myokardieinfarkt eller slagtilfælde
  • Eventuelle andre kontraindikationer til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Makronæringsstof isoenergetisk kontrol
Deltagerne vil også deltage i tolv ugers intervaltræning med høj intensitet med indtagelse af én portion (250 ml) makronæringsstof matchet isoenergetisk kontrol (valle/kaseinprotein og dextrose/laktose) indtaget umiddelbart og 1 time efter hver træningssession
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Alle deltagere vil gennemgå et 12 ugers højintensitets intervaltræningsprogram bestående af 3 overvågede sessioner om ugen af ​​4-10 x 1 min højintensitetsinterval afvekslende med 1 min restitution.
Kosttilskud: Makronæringsstof isoenergetisk kontrol
250 ml protein+cho matched drink vil blive indtaget af deltagerne med det samme og 1 time efter hver af de 36 sessioner med højintensiv intervaltræning over en 12 ugers periode.
Andre navne:
  • Protein
Eksperimentel: Skummetmælk
Deltagerne vil også deltage i tolv ugers intervaltræning med høj intensitet med indtagelse af en portion (250 ml) fedtfri flydende mælk umiddelbart og 1 time efter hver træningssession
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Alle deltagere vil gennemgå et 12 ugers højintensitets intervaltræningsprogram bestående af 3 overvågede sessioner om ugen af ​​4-10 x 1 min højintensitetsinterval afvekslende med 1 min restitution.
Kosttilskud: Skummetmælk
250 ml skummetmælk vil blive indtaget af deltagerne med det samme og 1 time efter hver af de 36 sessioner med højintensiv intervaltræning over en 12 ugers periode.
Andre navne:
  • Fedtfri mælk
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil også deltage i tolv ugers intervaltræning med høj intensitet med indtagelse af én portion (250 ml) placebo (vand) indtaget umiddelbart og 1 time efter hver træningssession.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Alle deltagere vil gennemgå et 12 ugers højintensitets intervaltræningsprogram bestående af 3 overvågede sessioner om ugen af ​​4-10 x 1 min højintensitetsinterval afvekslende med 1 min restitution.
Andet: Placebo
250 ml vand vil blive indtaget af deltagerne med det samme og 1 time efter hver af de 36 sessioner med højintensiv intervaltræning over en 12 ugers periode.
Andre navne:
  • vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i glykæmisk kontrol vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering i slutningen af ​​uge 12 af intervention
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1C-procent ved slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukosekoncentration ved slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.
Ændring fra baseline i fastende plasmainsulinkoncentration ved slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.
Ændring fra baseline i flowmedieret dilatation af brachialisarterie ved slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.
Ændring fra baseline i maksimal iltoptagelse som et mål for aerob kondition ved slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i fastende plasmakoncentration af ikke-esterificeret fri fedtsyre i slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk i slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk i slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.
Ændring fra baseline i cirkulerende inflammatoriske cytokiner i slutningen af ​​uge 12 af intervention.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.
Ændring fra baseline i kropssammensætning målt ved dobbelt absorptionsrøntgen ved slutningen af ​​uge 12 af interventionen.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.
Ændring fra baseline i opgaveskifteevner i slutningen af ​​uge 12 af intervention.
Tidsramme: Baseline, uge ​​12.
Baseline, uge ​​12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Dairy Farmers of Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

29. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-01636

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner