Упражнения «Молоко плюс»: новая стратегия лечения диабета.
1 мая 2017 г. обновлено: University of British Columbia
Влияние добавления молока непосредственно перед тренировкой во время интервальной тренировки при диабете 2 типа (СД2) на метаболическое и сердечно-сосудистое здоровье.
Цель этого исследования — выяснить, приведет ли сочетание интервальных тренировок с приемом обезжиренного молока к улучшению контроля уровня глюкозы и маркеров сердечно-сосудистого здоровья у людей с диабетом 2 типа.
Участники будут проходить контролируемые интервальные тренировки три раза в неделю в течение 12-недельного тренировочного периода, принимая обезжиренное молоко, напиток из сывороточного/казеинового протеина или напиток-плацебо, который не содержит калорий или витаминов/минералов, сразу и через 1 час после каждой тренировки. .
Через двенадцать недель участники повторят базовые тесты, чтобы изучить влияние вмешательства на контроль уровня глюкозы, физическую форму, функцию кровеносных сосудов, состав тела и маркеры воспаления в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 75 лет.
- Диагноз сахарный диабет 2 типа более 6 мес.
- Стабильное лечение в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 2 типа, контролируемый экзогенным инсулином
- Неконтролируемая гипертензия (артериальное давление >160/90 мм рт.ст.)
- История болезни сердца, инфаркта миокарда или инсульта
- Любые другие противопоказания к занятиям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Изоэнергетический контроль макронутриентов
Участники также будут участвовать в двенадцатинедельных высокоинтенсивных интервальных тренировках с потреблением одной порции (250 мл) макронутриентов, соответствующих изоэнергетическому контролю (сывороточный/казеиновый белок и декстроза/лактоза), потребляемых сразу и через 1 час после каждой тренировки.
|
Все участники пройдут 12-недельную программу высокоинтенсивных интервальных тренировок, состоящую из 3 контролируемых занятий в неделю по 4-10 интервалов высокой интенсивности по 1 мин, чередующихся с 1 мин восстановления.
Участники будут потреблять 250 мл напитка, сочетающего белок и хо, сразу и через 1 час после каждого из 36 сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок в течение 12-недельного периода.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Скисшее молоко
Участники также будут участвовать в двенадцатинедельной высокоинтенсивной интервальной тренировке с потреблением одной порции (250 мл) обезжиренного жидкого молока сразу и через 1 час после каждой тренировки.
|
Все участники пройдут 12-недельную программу высокоинтенсивных интервальных тренировок, состоящую из 3 контролируемых занятий в неделю по 4-10 интервалов высокой интенсивности по 1 мин, чередующихся с 1 мин восстановления.
Участники будут потреблять 250 мл обезжиренного молока сразу и через 1 час после каждого из 36 сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок в течение 12-недельного периода.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники также пройдут двенадцать недель высокоинтенсивных интервальных тренировок с потреблением одной порции (250 мл) плацебо (воды) сразу и через 1 час после каждой тренировки.
|
Все участники пройдут 12-недельную программу высокоинтенсивных интервальных тренировок, состоящую из 3 контролируемых занятий в неделю по 4-10 интервалов высокой интенсивности по 1 мин, чередующихся с 1 мин восстановления.
Участники будут потреблять 250 мл воды сразу и через 1 час после каждого из 36 сеансов высокоинтенсивных интервальных тренировок в течение 12-недельного периода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение гликемического контроля по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы в конце 12-й недели вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процентного содержания гемоглобина A1C по сравнению с исходным уровнем в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации глюкозы в плазме натощак в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации инсулина в плазме натощак в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опосредованной потоком дилатации плечевой артерии в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
|
Изменение пикового потребления кислорода по сравнению с исходным уровнем как показатель аэробной подготовленности в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации неэтерифицированных свободных жирных кислот в плазме натощак в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем циркулирующих воспалительных цитокинов в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью рентгеновского снимка с двойной абсорбцией в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем возможностей переключения задач в конце 12-й недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12.
|
Исходный уровень, неделя 12.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-01636
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .