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牛奶加运动:治疗糖尿病的新策略。

2017年5月1日 更新者:University of British Columbia

在 2 型糖尿病 (T2D) 的间歇训练干预期间,在运动附近添加牛奶对代谢和心血管健康的影响。

本研究的目的是调查间歇训练与补充脱脂牛奶相结合是否会改善 2 型糖尿病患者的血糖控制和心血管健康指标。 参与者将在 12 周的训练期间每周完成 3 次有监督的间歇训练,同时在每次训练后立即和 1 小时饮用脱脂牛奶、乳清/酪蛋白饮料或不含任何卡路里或维生素/矿物质的安慰剂饮料. 十二周后,参与者将重复基线测试,以检查干预对他们的血糖控制、健康、血管功能、身体成分和血液炎症标志物的任何影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 40 至 75 岁之间。
  • 确诊2型糖尿病6个月以上。
  • 最近 6 个月服用稳定药物

排除标准:

  • 外源性胰岛素控制的2型糖尿病
  • 未控制的高血压(血压 >160/90 mmHg)
  • 心脏病、心肌梗塞或中风病史
  • 任何其他运动禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:宏量营养素等能控制
参与者还将参加十二周的高强度间歇训练,每次训练后立即和 1 小时食用一份(250 毫升)大量营养素匹配的等能控制(乳清/酪蛋白和葡萄糖/乳糖)
所有参与者都将接受为期 12 周的高强度间歇训练计划,包括每周 3 次监督训练,每次 4-10 x 1 分钟的高强度间歇训练与 1 分钟的恢复交替进行。
在为期 12 周的 36 次高强度间歇训练中,参与者将在每次训练后立即和 1 小时后饮用 250 mL 的蛋白质 + cho 匹配饮料。
其他名称:
  • 蛋白质
实验性的:脱脂牛奶
参与者还将参加十二周的高强度间歇训练,每次训练后立即和 1 小时饮用一份(250 毫升)脱脂液态奶
所有参与者都将接受为期 12 周的高强度间歇训练计划,包括每周 3 次监督训练,每次 4-10 x 1 分钟的高强度间歇训练与 1 分钟的恢复交替进行。
在为期 12 周的 36 次高强度间歇训练中,参与者将在每次训练后立即和 1 小时后饮用 250 毫升脱脂牛奶。
其他名称:
  • 无脂牛奶
安慰剂比较:安慰剂
参与者还将参加十二周的高强度间歇训练,每次训练后立即和 1 小时服用一份(250 毫升)安慰剂(水)。
所有参与者都将接受为期 12 周的高强度间歇训练计划,包括每周 3 次监督训练,每次 4-10 x 1 分钟的高强度间歇训练与 1 分钟的恢复交替进行。
在为期 12 周的 36 次高强度间歇训练中,每次训练结束后 1 小时,参与者将立即饮用 250 mL 水。
其他名称:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预第 12 周结束时通过连续血糖监测评估的血糖控制相对于基线的变化
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。

次要结果测量

结果测量
大体时间
干预第 12 周结束时血红蛋白 A1C 百分比相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。
干预第 12 周结束时空腹血糖浓度相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。
干预第 12 周结束时空腹血浆胰岛素浓度相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。
干预第 12 周结束时,血流介导的肱动脉扩张相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。
在干预第 12 周结束时,峰值摄氧量相对于基线的变化,作为有氧适能的衡量标准。
大体时间:基线,第 12 周
基线,第 12 周

其他结果措施

结果测量
大体时间
干预第 12 周结束时空腹血浆非酯化游离脂肪酸浓度相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周
基线,第 12 周
干预第 12 周结束时收缩压相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周
基线,第 12 周
干预第 12 周结束时舒张压相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。
干预第 12 周结束时循环炎性细胞因子相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。
在干预第 12 周结束时通过双吸光度 X 射线测量的身体成分相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。
干预第 12 周结束时任务切换能力相对于基线的变化。
大体时间:基线,第 12 周。
基线,第 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月25日

首次发布 (估计)

2014年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月1日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H14-01636

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