Milk Plus Exercise: Uma nova estratégia para tratar o diabetes.
1 de maio de 2017 atualizado por: University of British Columbia
O efeito da adição de leite na proximidade do exercício durante uma intervenção de treinamento intervalado em diabetes tipo 2 (DM2) na saúde metabólica e cardiovascular.
O objetivo deste estudo é investigar se a combinação de treinamento intervalado com suplementação de leite desnatado resultará em melhor controle da glicose e marcadores de saúde cardiovascular em pessoas com diabetes tipo 2.
Os participantes completarão o treinamento intervalado supervisionado três vezes por semana durante um período de treinamento de 12 semanas enquanto consomem leite desnatado, bebida de proteína de soro de leite/caseína ou uma bebida placebo que não contém calorias ou vitaminas/minerais imediatamente e 1 hora após cada sessão de treinamento .
Após doze semanas, os participantes repetirão os testes iniciais para examinar os efeitos da intervenção no controle da glicose, condicionamento físico, função dos vasos sanguíneos, composição corporal e marcadores sanguíneos de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 40 e 75 anos.
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 há mais de 6 meses.
- Em medicação estável nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 2 controlado com insulina exógena
- Hipertensão não controlada (pressão arterial >160/90 mmHg)
- História de doença cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral
- Quaisquer outras contra-indicações ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle isoenergético de macronutrientes
Os participantes também se envolverão em doze semanas de treinamento intervalado de alta intensidade com consumo de uma porção (250 mL) de controle isoenergético combinado de macronutrientes (proteína de soro de leite/caseína e dextrose/lactose) consumido imediatamente e 1 h após cada sessão de treinamento
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Todos os participantes serão submetidos a um programa de treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas, consistindo em 3 sessões supervisionadas por semana de 4-10 x 1 min de intervalo de alta intensidade alternando com 1 min de recuperação.
250 mL de bebida combinada de proteína + cho serão consumidos pelos participantes imediatamente e 1 hora após cada uma das 36 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade durante um período de 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Leite desnatado
Os participantes também participarão de doze semanas de treinamento intervalado de alta intensidade com consumo de uma porção (250 mL) de leite fluido sem gordura imediatamente e 1 h após cada sessão de treinamento
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Todos os participantes serão submetidos a um programa de treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas, consistindo em 3 sessões supervisionadas por semana de 4-10 x 1 min de intervalo de alta intensidade alternando com 1 min de recuperação.
250 ml de leite desnatado serão consumidos pelos participantes imediatamente e 1 hora após cada uma das 36 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade durante um período de 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes também se envolverão em doze semanas de treinamento intervalado de alta intensidade com o consumo de uma porção (250 mL) de placebo (água) consumida imediatamente e 1 h após cada sessão de treinamento.
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Todos os participantes serão submetidos a um programa de treinamento intervalado de alta intensidade de 12 semanas, consistindo em 3 sessões supervisionadas por semana de 4-10 x 1 min de intervalo de alta intensidade alternando com 1 min de recuperação.
250 mL de água serão consumidos pelos participantes imediatamente e 1 hora após cada uma das 36 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade durante um período de 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base no controle glicêmico avaliado por monitoramento contínuo da glicose no final da semana 12 da intervenção
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na porcentagem de hemoglobina A1C no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Mudança da linha de base na concentração de glicose plasmática em jejum no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Mudança da linha de base na concentração plasmática de insulina em jejum no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Mudança da linha de base na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial no final da 12ª semana de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Mudança da linha de base no consumo de oxigênio de pico como uma medida de aptidão aeróbica no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Linha de base, Semana 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na concentração plasmática de ácidos graxos livres não esterificados em jejum no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Linha de base, Semana 12
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Linha de base, Semana 12
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Mudança da linha de base nas citocinas inflamatórias circulantes no final da semana 12 de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Mudança da linha de base na composição corporal conforme medido por raio x de dupla absorção no final da 12ª semana de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Alteração da linha de base nas capacidades de troca de tarefas no final da 12ª semana de intervenção.
Prazo: Linha de base, Semana 12.
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Linha de base, Semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-01636
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