Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Milk Plus: nowa strategia leczenia cukrzycy.

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Wpływ dodawania mleka w pobliżu ćwiczeń podczas treningu interwałowego w cukrzycy typu 2 (T2D) na zdrowie metaboliczne i sercowo-naczyniowe.

Celem tego badania jest zbadanie, czy połączenie treningu interwałowego z suplementacją odtłuszczonego mleka spowoduje poprawę kontroli glukozy i wskaźników zdrowia układu sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą typu 2. Uczestnicy ukończą nadzorowany trening interwałowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, spożywając odtłuszczone mleko, napój z białka serwatki/kazeiny lub napój placebo, który nie zawiera żadnych kalorii ani witamin/minerałów bezpośrednio i 1 godzinę po każdej sesji treningowej . Po dwunastu tygodniach uczestnicy powtórzą podstawowe testy, aby zbadać wpływ interwencji na kontrolę glukozy, sprawność, czynność naczyń krwionośnych, skład ciała i markery stanu zapalnego we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia, Okanagan.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 40 do 75 lat.
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 od ponad 6 miesięcy.
  • Na stałych lekach przez ostatnie 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2 kontrolowana egzogenną insuliną
  • Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >160/90 mmHg)
  • Historia chorób serca, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu
  • Wszelkie inne przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola izoenergetyczna makroskładników odżywczych
Uczestnicy wezmą również udział w dwunastotygodniowym treningu interwałowym o wysokiej intensywności, polegającym na spożyciu jednej porcji (250 ml) dopasowanej makroskładnikowej kontroli izoenergetycznej (serwatka/kazeina i dekstroza/laktoza) spożywanej bezpośrednio i 1 godzinę po każdej sesji treningowej
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Wszyscy uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program treningu interwałowego o wysokiej intensywności, składający się z 3 nadzorowanych sesji tygodniowo 4-10 x 1 min interwału o wysokiej intensywności naprzemiennie z 1 min regeneracją.
Suplement diety: Kontrola izoenergetyczna makroskładników odżywczych
Uczestnicy wypijają 250 ml napoju białkowego i czekoladowego natychmiast i godzinę po każdej z 36 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności w okresie 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Białko
Eksperymentalny: Odtłuszczone mleko
Uczestnicy wezmą również udział w dwunastotygodniowym treningu interwałowym o wysokiej intensywności, polegającym na spożyciu jednej porcji (250 ml) beztłuszczowego płynnego mleka natychmiast i 1 godzinę po każdej sesji treningowej
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Wszyscy uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program treningu interwałowego o wysokiej intensywności, składający się z 3 nadzorowanych sesji tygodniowo 4-10 x 1 min interwału o wysokiej intensywności naprzemiennie z 1 min regeneracją.
Suplement diety: Odtłuszczone mleko
250 ml odtłuszczonego mleka zostanie spożyte przez uczestników natychmiast i 1 godzinę po każdej z 36 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności w okresie 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Mleko beztłuszczowe
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy wezmą również udział w dwunastotygodniowym treningu interwałowym o wysokiej intensywności, polegającym na spożyciu jednej porcji (250 ml) placebo (wody) natychmiast i 1 godzinę po każdej sesji treningowej.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Wszyscy uczestnicy przejdą 12-tygodniowy program treningu interwałowego o wysokiej intensywności, składający się z 3 nadzorowanych sesji tygodniowo 4-10 x 1 min interwału o wysokiej intensywności naprzemiennie z 1 min regeneracją.
Inny: Placebo
250 ml wody zostanie spożyte przez uczestników natychmiast i 1 godzinę po każdej z 36 sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności w okresie 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii w stosunku do wartości wyjściowych oceniana za pomocą ciągłego monitorowania glikemii pod koniec 12. tygodnia interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana odsetka hemoglobiny A1C w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.
Zmiana stężenia insuliny w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozszerzeniu tętnicy ramiennej, w którym pośredniczy przepływ, pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.
Zmiana szczytowego poboru tlenu w stosunku do wartości wyjściowych jako miary wydolności tlenowej pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia niezestryfikowanych wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w krążących cytokinach zapalnych pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.
Zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą zdjęcia rentgenowskiego podwójnej absorpcji pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie możliwości przełączania zadań pod koniec 12. tygodnia interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12.
Linia bazowa, tydzień 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Dairy Farmers of Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-01636

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj