$Ensible Weight プログラム: 低所得の女性に合わせた介入
2016年2月2日 更新者：Jeannine Goetz, PhD
この研究の目的は、食糧不安に対処するために特別に設計された減量プログラムが、標準的な減量プログラムと比較してより効果的であるかどうかを知ることです。
調査の概要
詳細な説明
低所得の女性は、肥満と食糧不安（栄養豊富で適切な量の食糧を継続的に入手できない）の両方のリスクが高くなります。 低所得の女性を対象とした減量プログラムのほとんどは、食糧不安を軽減するためのスキルや知識の習得に焦点を当てていません。
資格のある参加者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 2 つのグループは異なる体重管理プログラムに従います。 1 つのグループは標準的な体重管理プログラムに従います。 もう 1 つのグループは、調査プログラムである $ensible Weigh Program に従います。 研究への参加は約9か月間続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 文書化された低所得
- 体格指数 (BMI) >25.0 kg/m2
- 英語を話し、理解する必要があります
- 介入セッションに参加でき、電話にアクセスできる
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病、がん、最近の心疾患などの重大な医療リスクを報告する
- 介入中に妊娠中または妊娠を計画している
- 食料の購入や選択をコントロールできない
- 過去6か月以内に食事療法またはPAを含む減量プログラムに参加したことを報告する
- 摂食障害の症状を報告する
- 特殊な食事療法（複数の食物アレルギー、ベジタリアン、アトキンス、マクロビオティックなど）の順守を報告します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準体重管理プログラム
参加者には食事や運動に関する情報を提供します。
参加者は会議に出席し、運動や栄養に対する障壁とその解決方法について話し合います。
参加者には健康的なスナックのアイデアと計画ツールが与えられます。
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食事と運動をベースにしたスタンダードなダイエットプログラム。
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実験的：$ensible 計量プログラム
参加者には、食料安全保障に重点を置いた食事と運動に関する情報が提供されます。
参加者には、食料、交通手段、安全に運動できる場所などの地域資源に関する追加情報が提供されます。
安価な食材と一般的な食品庫のアイテムを使用した調理デモンストレーションが毎週提供されます。
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低所得の女性向けに設計された減量プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重管理プログラムの実施の可能性
時間枠：9ヶ月
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実現可能性は、参加者の維持率、研究関連の訪問への参加者の出席状況、および参加者の満足度によって評価されます。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月目に変更
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減量期の体重変化
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ベースラインから 3 か月目に変更
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体重の変化
時間枠：3ヶ月目から9ヶ月目への変更
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体重管理段階での体重の変化
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3ヶ月目から9ヶ月目への変更
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食事の質の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月目に変更
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減量段階で変化します。
変化は、参加者の食事の質に関する質問の回答に基づいて測定されます。
変化は、脂肪由来のカロリーの割合の低下と、果物、野菜、全粒穀物の摂取量の増加に基づいて測定されました。
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ベースラインから 3 か月目に変更
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食事の質の変化
時間枠：3ヶ月目から9ヶ月目への変更
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体重管理段階で変更します。
変化は、参加者の食事の質に関する質問の回答に基づいて測定されます。
変化は、脂肪由来のカロリーの割合の低下と、果物、野菜、全粒穀物の摂取量の増加に基づいて測定されました。
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3ヶ月目から9ヶ月目への変更
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食料安全保障状況の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月目に変更
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減量段階で変化します。
変化は米国家庭食料安全保障アンケートへの回答に基づいて測定されます
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ベースラインから 3 か月目に変更
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食料安全保障状況の変化
時間枠：3ヶ月目から9ヶ月目への変更
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体重維持期に変更します。
変化は米国家庭食料安全保障アンケートへの回答に基づいて測定されます
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3ヶ月目から9ヶ月目への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeannine Goetz, PhD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。