Program wagi $Ensible: interwencja dostosowana do kobiet o niskich dochodach
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jeannine Goetz, PhD
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program odchudzania zaprojektowany specjalnie w celu rozwiązania problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego jest bardziej skuteczny w porównaniu ze standardowym programem odchudzania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety o niskich dochodach są bardziej narażone zarówno na otyłość, jak i brak bezpieczeństwa żywnościowego (brak stałego dostępu do pożywnej i odpowiedniej ilości pożywienia). Większość programów odchudzania skierowanych do kobiet o niskich dochodach nie koncentruje się na zdobyciu umiejętności i wiedzy w celu zmniejszenia braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Obie grupy będą stosować różne programy kontroli wagi. Jedna grupa będzie przestrzegać standardowego programu kontroli wagi. Druga grupa podąża za programem badawczym, $ensible Weigh Program. Udział w badaniu potrwa około 9 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udokumentowane niskie dochody
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >25,0 kg/m2
- Musi mówić i rozumieć angielski
- Możliwość uczestniczenia w sesjach interwencyjnych i dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoś poważne ryzyko medyczne, takie jak cukrzyca insulinozależna, rak, niedawny incydent sercowy
- Obecnie lub planuje zajść w ciążę w trakcie interwencji
- Nie miej kontroli nad zakupami żywności ani wyborami
- Zgłoś udział w programie redukcji masy ciała obejmującym dietę lub PA w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zgłoś objawy zaburzenia odżywiania
- Zgłoś przestrzeganie specjalistycznych reżimów dietetycznych, tj. wielorakie alergie pokarmowe, wegetariańskie, Atkinsa, makrobiotyczne itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy program zarządzania wagą
Uczestnicy otrzymają informacje dotyczące diety i ćwiczeń.
Uczestnicy wezmą udział w spotkaniach, podczas których zostaną omówione bariery w ćwiczeniach i odżywianiu oraz sposoby rozwiązania tych problemów.
Uczestnicy otrzymają pomysły na zdrowe przekąski i narzędzia do planowania.
|
Standardowy program diety oparty na diecie i ćwiczeniach.
|
|
Eksperymentalny: Program wagowy $ensible
Uczestnicy otrzymają informacje na temat diety i ćwiczeń ze szczególnym uwzględnieniem bezpieczeństwa żywnościowego.
Uczestnicy otrzymają dodatkowe informacje na temat zasobów społeczności, takich jak żywność, transport i bezpieczne miejsca do ćwiczeń.
Cotygodniowy pokaz gotowania będzie prowadzony przy użyciu niedrogich składników i typowych produktów ze spiżarni.
|
Program odchudzania przeznaczony dla kobiet o niskich dochodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wdrożenia programu zarządzania wagą
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wykonalność oceniana na podstawie zatrzymania uczestników, obecności uczestników na wizytach związanych z badaniem oraz zadowolenia uczestników.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3
|
Zmiana masy ciała podczas fazy odchudzania
|
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmień z miesiąca 3 na miesiąc 9
|
Zmiana masy ciała podczas fazy kontroli wagi
|
Zmień z miesiąca 3 na miesiąc 9
|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3
|
Zmiana w fazie odchudzania.
Zmiana będzie mierzona na podstawie odpowiedzi na pytania dotyczące jakości diety uczestnika.
Zmiany mierzone na podstawie niższego udziału kalorii pochodzących z tłuszczu oraz zwiększonego spożycia owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych.
|
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3
|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Zmień z miesiąca 3 na miesiąc 9
|
Zmień podczas fazy kontroli wagi.
Zmiana będzie mierzona na podstawie odpowiedzi na pytania dotyczące jakości diety uczestnika.
Zmiany mierzone na podstawie niższego udziału kalorii pochodzących z tłuszczu oraz zwiększonego spożycia owoców, warzyw i produktów pełnoziarnistych.
|
Zmień z miesiąca 3 na miesiąc 9
|
|
Zmiana stanu bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3
|
Zmiana w fazie odchudzania.
Zmiany będą mierzone na podstawie odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA
|
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 3
|
|
Zmiana stanu bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Zmień z miesiąca 3 na miesiąc 9
|
Zmień podczas fazy utrzymania wagi.
Zmiany będą mierzone na podstawie odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych w USA
|
Zmień z miesiąca 3 na miesiąc 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001503
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .