Программа $Ensible Weight: вмешательство, специально разработанное для женщин с низким доходом
2 февраля 2016 г. обновлено: Jeannine Goetz, PhD
Цель этого исследования — выяснить, является ли программа по снижению веса, специально разработанная для решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности, более эффективной по сравнению со стандартной программой по снижению веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины с низким доходом подвержены большему риску как ожирения, так и отсутствия продовольственной безопасности (не имея постоянного доступа к питательной и достаточной пище). Большинство программ по снижению веса, ориентированных на женщин с низким доходом, не нацелены на приобретение навыков и знаний для уменьшения отсутствия продовольственной безопасности.
Подходящие участники будут рандомизированы в одну из двух групп. Две группы будут следовать разным программам контроля веса. Одна группа будет следовать стандартной программе контроля веса. Другая группа следует программе исследований, программе разумного взвешивания. Участие в исследовании продлится около 9 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденный низкий доход
- Индекс массы тела (ИМТ) >25,0 кг/м2
- Должен говорить и понимать по-английски
- Возможность посещать сеансы интервенции и иметь доступ к телефону
Критерий исключения:
- Сообщите о серьезном медицинском риске, таком как инсулинозависимый диабет, рак, недавнее сердечное заболевание
- В настоящее время или планируете забеременеть во время вмешательства
- Не иметь контроля над покупками или выбором продуктов питания
- Сообщить об участии в программе снижения веса, включающей диету или физкультуру, в течение последних 6 месяцев.
- Сообщить о симптомах расстройства пищевого поведения
- Сообщите о соблюдении специализированных режимов диеты, т. Е. При множественной пищевой аллергии, вегетарианской, диете Аткинса, макробиотической и т. Д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная программа управления весом
Участникам будет предоставлена информация о диете и физических упражнениях.
Участники будут посещать встречи, чтобы обсудить барьеры на пути к физическим упражнениям и питанию, а также пути решения этих проблем.
Участникам будут предоставлены идеи для здорового перекуса и инструменты планирования.
|
Стандартная диетическая программа, основанная на диете и физических упражнениях.
|
|
Экспериментальный: Программа разумного взвешивания
Участникам будет предоставлена информация о диете и физических упражнениях с акцентом на продовольственную безопасность.
Участникам будет предоставлена дополнительная информация о ресурсах сообщества, таких как питание, транспорт и безопасные места для занятий спортом.
Еженедельная кулинарная демонстрация будет проводиться с использованием недорогих ингредиентов и обычных продуктов из кладовой.
|
Программа похудения, разработанная для женщин с низким доходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность внедрения программы управления весом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Осуществимость оценивается по удержанию участников, посещаемости участниками визитов, связанных с исследованием, и удовлетворенности участников.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 3
|
Изменение веса на этапе похудения
|
Изменение от исходного уровня до месяца 3
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Переход с 3-го на 9-й месяц
|
Изменение веса на этапе управления весом
|
Переход с 3-го на 9-й месяц
|
|
Изменение качества питания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 3
|
Изменение во время фазы потери веса.
Изменение будет оцениваться на основе ответов на вопросы о качестве диеты участника.
Изменения измерены на основе более низкого процента калорий из жира и увеличения потребления фруктов, овощей и цельного зерна.
|
Изменение от исходного уровня до месяца 3
|
|
Изменение качества питания
Временное ограничение: Переход с 3-го на 9-й месяц
|
Изменение на этапе управления весом.
Изменение будет оцениваться на основе ответов на вопросы о качестве диеты участника.
Изменения измерены на основе более низкого процента калорий из жира и увеличения потребления фруктов, овощей и цельного зерна.
|
Переход с 3-го на 9-й месяц
|
|
Изменение статуса продовольственной безопасности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до месяца 3
|
Изменение во время фазы потери веса.
Изменение будет оцениваться на основе ответов на вопросник по продовольственной безопасности домохозяйств США.
|
Изменение от исходного уровня до месяца 3
|
|
Изменение статуса продовольственной безопасности
Временное ограничение: Переход с 3-го на 9-й месяц
|
Изменение во время фазы поддержания веса.
Изменение будет оцениваться на основе ответов на вопросник по продовольственной безопасности домохозяйств США.
|
Переход с 3-го на 9-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001503
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .