Het $ Ensible Weight-programma: een interventie op maat voor vrouwen met een laag inkomen
2 februari 2016 bijgewerkt door: Jeannine Goetz, PhD
Het doel van deze studie is om te leren of een programma voor gewichtsverlies dat speciaal is ontworpen om voedselonzekerheid aan te pakken, effectiever is in vergelijking met een standaard programma voor gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met een laag inkomen lopen een groter risico op zowel obesitas als voedselonzekerheid (ze hebben geen consistente toegang tot voedzame en voldoende hoeveelheden voedsel). De meeste programma's voor gewichtsverlies gericht op vrouwen met een laag inkomen zijn niet gericht op het verwerven van vaardigheden en kennis om voedselonzekerheid te verminderen.
In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen. De twee groepen volgen verschillende programma's voor gewichtsbeheersing. De ene groep volgt een standaardprogramma voor gewichtsbeheersing. De andere groep volgt het onderzoeksprogramma, het $ensible Weigh Program. Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 9 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerd laag inkomen
- Body Mass Index (BMI) >25,0 kg/m2
- Moet Engels spreken en begrijpen
- In staat om interventiesessies bij te wonen en toegang te hebben tot telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Meld ernstige medische risico's zoals insulineafhankelijke diabetes, kanker, recente cardiale gebeurtenis
- Momenteel of van plan zwanger te worden tijdens de ingreep
- Geen controle hebben over voedselaankopen of -keuzes
- Meld deelname aan een programma voor gewichtsvermindering met dieet of PA in de afgelopen 6 maanden
- Meld de symptomen van een eetstoornis
- Rapporteer naleving van gespecialiseerde dieetregimes, d.w.z. meerdere voedselallergieën, vegetarisch, Atkins, macrobiotisch, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard programma voor gewichtsbeheersing
Deelnemers krijgen voorlichting over voeding en beweging.
Deelnemers zullen vergaderingen bijwonen om belemmeringen voor lichaamsbeweging en voeding te bespreken en manieren om deze problemen op te lossen.
Deelnemers krijgen ideeën voor gezonde tussendoortjes en planningstools.
|
Standaard dieetprogramma op basis van dieet en lichaamsbeweging.
|
|
Experimenteel: $verstandig weegprogramma
Deelnemers krijgen informatie over voeding en lichaamsbeweging met de nadruk op voedselzekerheid.
Deelnemers krijgen aanvullende informatie over gemeenschapsmiddelen, zoals die voor voedsel, transport en veilige plekken om te oefenen.
Er wordt wekelijks een kookdemonstratie gegeven met behulp van goedkope ingrediënten en gewone voedselvoorraadartikelen.
|
Gewichtsverliesprogramma ontworpen voor vrouwen met een laag inkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het implementeren van een programma voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Haalbaarheid beoordeeld op basis van behoud van deelnemers, aanwezigheid van deelnemers bij studiegerelateerde bezoeken en tevredenheid van deelnemers.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maand 3
|
Gewichtsverandering tijdens de afslankfase
|
Verander van basislijn naar maand 3
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Verander van maand 3 naar maand 9
|
Gewichtsverandering tijdens de fase van gewichtsbeheersing
|
Verander van maand 3 naar maand 9
|
|
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maand 3
|
Verander tijdens de afslankfase.
Verandering zal worden gemeten op basis van beantwoorde vragen over de kwaliteit van het dieet van de deelnemer.
Veranderingen gemeten op basis van een lager percentage calorieën uit vet en een verhoogde consumptie van fruit, groenten en volle granen.
|
Verander van basislijn naar maand 3
|
|
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Verander van maand 3 naar maand 9
|
Verander tijdens de fase van gewichtsbeheersing.
Verandering zal worden gemeten op basis van beantwoorde vragen over de kwaliteit van het dieet van de deelnemer.
Veranderingen gemeten op basis van een lager percentage calorieën uit vet en een verhoogde consumptie van fruit, groenten en volle granen.
|
Verander van maand 3 naar maand 9
|
|
Verandering in de status van voedselzekerheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar maand 3
|
Verander tijdens de afslankfase.
Verandering zal worden gemeten op basis van antwoorden op de Amerikaanse Household Food Security Questionnaire
|
Verander van basislijn naar maand 3
|
|
Verandering in de status van voedselzekerheid
Tijdsspanne: Verander van maand 3 naar maand 9
|
Verander tijdens de fase van gewichtsbehoud.
Verandering zal worden gemeten op basis van antwoorden op de Amerikaanse Household Food Security Questionnaire
|
Verander van maand 3 naar maand 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001503
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .