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Il programma $Ensible Weight: un intervento su misura per le donne a basso reddito

2 febbraio 2016 aggiornato da: Jeannine Goetz, PhD
Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma di perdita di peso appositamente progettato per affrontare l'insicurezza alimentare è più efficace rispetto a un programma di perdita di peso standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne a basso reddito corrono un rischio maggiore sia di obesità che di insicurezza alimentare (non avendo un accesso costante a quantità di cibo nutrienti e adeguate). La maggior parte dei programmi di perdita di peso destinati alle donne a basso reddito non si concentra sull'acquisizione di competenze e conoscenze per ridurre l'insicurezza alimentare.

I partecipanti idonei saranno randomizzati in uno dei due gruppi. I due gruppi seguiranno diversi programmi di gestione del peso. Un gruppo seguirà un programma standard di gestione del peso. L'altro gruppo segue il programma di ricerca, il $ensible Weigh Program. La partecipazione allo studio durerà circa 9 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Basso reddito documentato
  • Indice di massa corporea (BMI) >25,0 kg/m2
  • Deve parlare e capire l'inglese
  • In grado di partecipare alle sessioni di intervento e avere accesso al telefono

Criteri di esclusione:

  • Segnalare seri rischi medici come diabete insulino-dipendente, cancro, eventi cardiaci recenti
  • Attualmente o sta pianificando una gravidanza durante l'intervento
  • Non avere alcun controllo sugli acquisti o sulle scelte alimentari
  • Segnalare la partecipazione a un programma di riduzione del peso che coinvolge dieta o PA negli ultimi 6 mesi
  • Segnala la sintomatologia di un disturbo alimentare
  • Segnalare l'adesione a regimi dietetici specializzati, ad esempio allergie alimentari multiple, vegetariani, Atkins, macrobiotici, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma standard per la gestione del peso
Ai partecipanti verranno fornite informazioni su dieta ed esercizio fisico. I partecipanti parteciperanno alle riunioni per discutere gli ostacoli all'esercizio fisico e alla nutrizione e i modi per risolvere questi problemi. Ai partecipanti verranno fornite idee per spuntini salutari e strumenti di pianificazione.
Altro: Programma standard per la gestione del peso
Programma dietetico standard basato su dieta ed esercizio fisico.
Sperimentale: Programma di pesatura sensibile
Ai partecipanti verranno fornite informazioni sulla dieta e sull'esercizio fisico con particolare attenzione alla sicurezza alimentare. Ai partecipanti verranno fornite ulteriori informazioni sulle risorse della comunità come quelle per cibo, trasporti e luoghi sicuri per esercitarsi. Verrà fornita una dimostrazione di cucina settimanale utilizzando ingredienti poco costosi e alimenti comuni della dispensa.
Altro: Programma di pesata sensibile
Programma di perdita di peso progettato per le donne a basso reddito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'implementazione del programma di gestione del peso
Lasso di tempo: 9 mesi
Fattibilità valutata dalla fidelizzazione dei partecipanti, dalla partecipazione dei partecipanti alle visite relative allo studio e dalla soddisfazione dei partecipanti.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 3
Cambiamento di peso durante la fase di perdita di peso
Passaggio dal basale al mese 3
Cambio di peso
Lasso di tempo: Passaggio dal mese 3 al mese 9
Variazione di peso durante la fase di gestione del peso
Passaggio dal mese 3 al mese 9
Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 3
Cambiare durante la fase di perdita di peso. Il cambiamento sarà misurato sulla base delle risposte alle domande sulla qualità della dieta del partecipante. Variazioni misurate sulla base di una minore percentuale di calorie da grassi e un maggiore consumo di frutta, verdura e cereali integrali.
Passaggio dal basale al mese 3
Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal mese 3 al mese 9
Cambiamento durante la fase di gestione del peso. Il cambiamento sarà misurato sulla base delle risposte alle domande sulla qualità della dieta del partecipante. Variazioni misurate sulla base di una minore percentuale di calorie da grassi e un maggiore consumo di frutta, verdura e cereali integrali.
Passaggio dal mese 3 al mese 9
Cambiamento dello stato di sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese 3
Cambiare durante la fase di perdita di peso. Il cambiamento sarà misurato in base alle risposte al questionario sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi
Passaggio dal basale al mese 3
Cambiamento dello stato di sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Passaggio dal mese 3 al mese 9
Variazione durante la fase di mantenimento del peso. Il cambiamento sarà misurato in base alle risposte al questionario sulla sicurezza alimentare delle famiglie statunitensi
Passaggio dal mese 3 al mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jeannine Goetz, PhD

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeannine Goetz, PhD, University Of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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