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Das $Ensible Weight-Programm: Eine auf Frauen mit niedrigem Einkommen zugeschnittene Intervention

2. Februar 2016 aktualisiert von: Jeannine Goetz, PhD
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob ein Abnehmprogramm, das speziell zur Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit entwickelt wurde, im Vergleich zu einem Standard-Abnehmprogramm wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen mit niedrigem Einkommen haben ein höheres Risiko, sowohl an Fettleibigkeit als auch an Ernährungsunsicherheit zu leiden (kein ständiger Zugang zu nahrhaften und ausreichenden Nahrungsmittelmengen). Die meisten Abnehmprogramme, die sich an Frauen mit niedrigem Einkommen richten, konzentrieren sich nicht auf den Erwerb von Fähigkeiten und Wissen, um die Ernährungsunsicherheit zu verringern.

Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Die beiden Gruppen werden unterschiedliche Programme zur Gewichtskontrolle absolvieren. Eine Gruppe folgt einem Standardprogramm zur Gewichtskontrolle. Die andere Gruppe folgt dem Untersuchungsprogramm, dem $ensible Weigh Program. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 9 Monate dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentiertes niedriges Einkommen
  • Body-Mass-Index (BMI) >25,0 kg/m2
  • Muss Englisch sprechen und verstehen
  • Kann an Interventionssitzungen teilnehmen und Zugang zum Telefon haben

Ausschlusskriterien:

  • Melden Sie schwerwiegende medizinische Risiken wie insulinabhängigen Diabetes, Krebs oder ein kürzliches Herzereignis
  • Derzeit oder geplant, während des Eingriffs schwanger zu werden
  • Haben Sie keine Kontrolle über Lebensmitteleinkäufe oder -auswahlen
  • Melden Sie die Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm mit Diät oder PA innerhalb der letzten 6 Monate
  • Melden Sie die Symptome einer Essstörung
  • Melden Sie die Einhaltung spezieller Diätpläne, z. B. bei mehreren Nahrungsmittelallergien, vegetarisch, Atkins, makrobiotisch usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Gewichtsmanagementprogramm
Die Teilnehmer erhalten Informationen zu Ernährung und Bewegung. Die Teilnehmer werden an Treffen teilnehmen, um Hindernisse für Bewegung und Ernährung sowie Möglichkeiten zur Lösung dieser Probleme zu besprechen. Die Teilnehmer erhalten Ideen für gesunde Snacks und Planungstools.
Sonstiges: Standard-Gewichtsmanagementprogramm
Standard-Diätprogramm basierend auf Diät und Bewegung.
Experimental: $ensible Wägeprogramm
Die Teilnehmer erhalten Informationen zu Ernährung und Bewegung mit Schwerpunkt auf Ernährungssicherheit. Den Teilnehmern werden zusätzliche Informationen über gemeinschaftliche Ressourcen zur Verfügung gestellt, beispielsweise zu Nahrungsmitteln, Transportmitteln und sicheren Orten zum Trainieren. Wöchentlich wird eine Kochdemonstration mit preiswerten Zutaten und gängigen Produkten aus der Vorratskammer angeboten.
Sonstiges: Programm für vernünftiges Wiegen
Abnehmprogramm für Frauen mit niedrigem Einkommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Implementierung eines Gewichtsmanagementprogramms
Zeitfenster: 9 Monate
Die Durchführbarkeit wird anhand der Teilnehmerbindung, der Teilnahme der Teilnehmer an studienbezogenen Besuchen und der Zufriedenheit der Teilnehmer bewertet.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3. Monat
Gewichtsveränderung während der Abnehmphase
Wechsel vom Ausgangswert zum 3. Monat
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Wechsel von Monat 3 zu Monat 9
Gewichtsveränderung während der Gewichtsmanagementphase
Wechsel von Monat 3 zu Monat 9
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3. Monat
Veränderung während der Abnehmphase. Die Veränderung wird anhand der beantworteten Fragen zur Ernährungsqualität der Teilnehmer gemessen. Die gemessenen Veränderungen basieren auf einem geringeren Kalorienanteil aus Fett und einem erhöhten Verzehr von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten.
Wechsel vom Ausgangswert zum 3. Monat
Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Wechsel von Monat 3 zu Monat 9
Veränderung während der Gewichtsmanagementphase. Die Veränderung wird anhand der beantworteten Fragen zur Ernährungsqualität der Teilnehmer gemessen. Die gemessenen Veränderungen basieren auf einem geringeren Kalorienanteil aus Fett und einem erhöhten Verzehr von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten.
Wechsel von Monat 3 zu Monat 9
Änderung des Ernährungssicherheitsstatus
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 3. Monat
Veränderung während der Abnehmphase. Die Veränderung wird anhand der Antworten auf den US-Haushaltsfragebogen zur Ernährungssicherheit gemessen
Wechsel vom Ausgangswert zum 3. Monat
Änderung des Ernährungssicherheitsstatus
Zeitfenster: Wechsel von Monat 3 zu Monat 9
Veränderung während der Gewichtserhaltungsphase. Die Veränderung wird anhand der Antworten auf den US-Haushaltsfragebogen zur Ernährungssicherheit gemessen
Wechsel von Monat 3 zu Monat 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeannine Goetz, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001503

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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