$Ensible 体重计划：专为低收入女性量身定制的干预措施
2016年2月2日 更新者：Jeannine Goetz, PhD
这项研究的目的是了解与标准减肥计划相比，专为解决粮食不安全问题而设计的减肥计划是否更有效。
研究概览
详细说明
低收入女性面临更大的肥胖和粮食不安全风险（无法始终如一地获得营养充足的食物）。 大多数针对低收入女性的减肥计划并不侧重于获得减少粮食不安全的技能和知识。
符合条件的参与者将被随机分配到两组中的一组。 两组将遵循不同的体重管理计划。 一组将遵循标准的体重管理计划。 另一组遵循调查程序，即 $ensible 称重程序。 参与研究将持续约 9 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 记录在案的低收入
- 身体质量指数 (BMI) >25.0 kg/m2
- 必须说和听懂英语
- 能够参加干预会议并可以使用电话
排除标准：
- 报告严重的医疗风险，例如胰岛素依赖型糖尿病、癌症、近期心脏事件
- 目前或计划在干预期间怀孕
- 无法控制食物的购买或选择
- 报告在过去 6 个月内参加了涉及饮食或 PA 的减肥计划
- 报告进食障碍的症状
- 报告遵守专门的饮食制度，即多种食物过敏、素食、阿特金斯、长寿等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准体重管理计划
参与者将获得有关饮食和锻炼的信息。
与会者将参加会议，讨论运动和营养的障碍以及解决这些问题的方法。
参与者将获得健康的零食创意和规划工具。
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基于饮食和运动的标准饮食计划。
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实验性的：$合理称重程序
参与者将获得有关饮食和锻炼的信息，重点是食品安全。
将向参与者提供有关社区资源的更多信息，例如食物、交通和安全的锻炼场所。
每周将使用便宜的食材和普通食品储藏室提供烹饪示范。
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专为低收入女性设计的减肥计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施体重管理计划的可行性
大体时间：9个月
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通过参与者保留、参与者出席研究相关访问以及参与者满意度来评估可行性。
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：从基线到第 3 个月的变化
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减肥阶段的体重变化
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从基线到第 3 个月的变化
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体重变化
大体时间：从第 3 个月到第 9 个月的变化
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体重管理阶段的体重变化
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从第 3 个月到第 9 个月的变化
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改变饮食质量
大体时间：从基线到第 3 个月的变化
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在减肥阶段改变。
将根据回答有关参与者饮食质量的问题来衡量变化。
变化的衡量依据是来自脂肪的卡路里百分比较低以及水果、蔬菜和全谷物的摄入量增加。
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从基线到第 3 个月的变化
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改变饮食质量
大体时间：从第 3 个月到第 9 个月的变化
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在体重管理阶段改变。
将根据回答有关参与者饮食质量的问题来衡量变化。
变化的衡量依据是来自脂肪的卡路里百分比较低以及水果、蔬菜和全谷物的摄入量增加。
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从第 3 个月到第 9 个月的变化
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粮食安全状况的变化
大体时间：从基线到第 3 个月的变化
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在减肥阶段改变。
变化将根据对美国家庭食品安全调查问卷的回答进行衡量
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从基线到第 3 个月的变化
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粮食安全状况的变化
大体时间：从第 3 个月到第 9 个月的变化
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在体重维持阶段改变。
变化将根据对美国家庭食品安全调查问卷的回答进行衡量
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从第 3 个月到第 9 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeannine Goetz, PhD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月25日
首次发布 (估计)
2014年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月2日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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