$Ensible Weight -ohjelma: pienituloisille naisille räätälöity toimenpide
tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jeannine Goetz, PhD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko laihdutusohjelma, joka on suunniteltu erityisesti ravitsemaan elintarviketurvaa, tehokkaampi kuin tavallinen painonpudotusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloisilla naisilla on suurempi riski saada lihavuus ja ruokaturva (ei heillä ei ole jatkuvasti saatavilla ravitsevaa ja riittävää ruokaa). Suurin osa pienituloisille naisille suunnatuista painonpudotusohjelmista ei keskity hankkimaan taitoja ja tietoja ruokaturvan vähentämiseksi.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät seuraavat erilaisia painonhallintaohjelmia. Yksi ryhmä noudattaa normaalia painonhallintaohjelmaa. Toinen ryhmä seuraa tutkimusohjelmaa, $ensible Weigh -ohjelmaa. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 9 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoidut pienet tulot
- Painoindeksi (BMI) >25,0 kg/m2
- Pitää puhua ja ymmärtää englantia
- Mahdollisuus osallistua interventioistuntoihin ja saada puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita vakavasta lääketieteellisestä riskistä, kuten insuliinista riippuvaisesta diabeteksesta, syövästä tai viimeaikaisesta sydäntapahtumasta
- Tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta toimenpiteen aikana
- Älä hallitse ruoan ostoja tai valintoja
- Ilmoita osallistumisestasi painonpudotusohjelmaan, johon kuuluu ruokavalio tai PA viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoita syömishäiriön oireista
- Ilmoita erikoisruokavalioiden noudattamisesta, eli useista ruoka-aineallergioista, kasvissyöjästä, Atkinsista, makrobiootista jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali painonhallintaohjelma
Osallistujille annetaan tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta.
Osallistujat osallistuvat kokouksiin, joissa keskustellaan liikunnan ja ravinnon esteistä ja tavoista ratkaista näitä ongelmia.
Osallistujat saavat terveellisiä välipala-ideoita ja suunnittelutyökaluja.
|
Vakioruokavalioohjelma, joka perustuu ruokavalioon ja liikuntaan.
|
|
Kokeellinen: $kelpoinen punnitusohjelma
Osallistujille annetaan tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta painottaen elintarviketurvaa.
Osallistujille tarjotaan lisätietoja yhteisön resursseista, kuten ruuasta, kuljetuksista ja turvallisista liikuntapaikoista.
Viikoittainen ruoanlaittoesitys järjestetään edullisista raaka-aineista ja tavallisista ruokakomerotuotteista.
|
Painonpudotusohjelma pienituloisille naisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus toteuttaa painonhallintaohjelma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan osallistujien pysymisen, osallistujien osallistumisen tutkimukseen liittyvillä vierailuilla ja osallistujien tyytyväisyyden perusteella.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 3
|
Painon muutos painonpudotusvaiheen aikana
|
Muutos perustilasta kuukauteen 3
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Painon muutos painonhallintavaiheen aikana
|
Muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 3
|
Muutos painonpudotusvaiheen aikana.
Muutosta mitataan osallistujan ruokavalion laadusta vastattujen kysymysten perusteella.
Muutokset perustuvat alhaisempaan rasvaprosenttiin ja lisääntyneeseen hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen kulutukseen.
|
Muutos perustilasta kuukauteen 3
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Muutos painonhallintavaiheen aikana.
Muutosta mitataan osallistujan ruokavalion laadusta vastattujen kysymysten perusteella.
Muutokset perustuvat alhaisempaan rasvaprosenttiin ja lisääntyneeseen hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen kulutukseen.
|
Muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
Muutos elintarviketurvan asemassa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 3
|
Muutos painonpudotusvaiheen aikana.
Muutosta mitataan US Household Food Security Questionnaire -kyselyyn saatujen vastausten perusteella
|
Muutos perustilasta kuukauteen 3
|
|
Muutos elintarviketurvan asemassa
Aikaikkuna: Muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Muutos painon ylläpitovaiheen aikana.
Muutosta mitataan US Household Food Security Questionnaire -kyselyyn saatujen vastausten perusteella
|
Muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001503
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .