O programa de peso $Ensible: uma intervenção sob medida para mulheres de baixa renda
2 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jeannine Goetz, PhD
O objetivo deste estudo é saber se um programa de perda de peso especialmente projetado para lidar com a insegurança alimentar é mais eficaz em comparação com um programa de perda de peso padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres de baixa renda correm maior risco de obesidade e insegurança alimentar (não tendo acesso consistente a quantidades nutritivas e adequadas de alimentos). A maioria dos programas de perda de peso voltados para mulheres de baixa renda não se concentra em adquirir habilidades e conhecimentos para reduzir a insegurança alimentar.
Os participantes elegíveis serão randomizados em um dos dois grupos. Os dois grupos seguirão diferentes programas de controle de peso. Um grupo seguirá um programa padrão de controle de peso. O outro grupo segue o programa de investigações, o Programa de Pesagem $ensivel. A participação no estudo durará cerca de 9 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- baixa renda documentada
- Índice de Massa Corporal (IMC) >25,0 kg/m2
- Deve falar e entender inglês
- Capaz de assistir às sessões de intervenção e ter acesso a telefone
Critério de exclusão:
- Relatar risco médico grave, como diabetes dependente de insulina, câncer, evento cardíaco recente
- Atualmente ou planejando engravidar durante a intervenção
- Não tem controle sobre as compras ou escolhas de alimentos
- Relatar a participação em um programa de redução de peso envolvendo dieta ou AF nos últimos 6 meses
- Relatar sintomatologia de um transtorno alimentar
- Relatar adesão a regimes dietéticos especializados, ou seja, alergias alimentares múltiplas, vegetariano, Atkins, macrobiótico, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa Padrão de Controle de Peso
Os participantes receberão informações sobre dieta e exercícios.
Os participantes participarão de reuniões para discutir as barreiras ao exercício e à nutrição e as formas de resolver esses problemas.
Os participantes receberão ideias de lanches saudáveis e ferramentas de planejamento.
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Programa de dieta padrão baseado em dieta e exercício.
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Experimental: Programa de pesagem $ensivel
Os participantes receberão informações sobre dieta e exercícios com ênfase na segurança alimentar.
Os participantes receberão informações adicionais sobre os recursos da comunidade, como alimentação, transporte e locais seguros para se exercitar.
Uma demonstração semanal de culinária será fornecida usando ingredientes baratos e itens de despensa de alimentos comuns.
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Programa de perda de peso projetado para mulheres de baixa renda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de implementação de programa de controle de peso
Prazo: 9 meses
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Viabilidade avaliada pela retenção do participante, comparecimento do participante em visitas relacionadas ao estudo e satisfação do participante.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 3
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Mudança de peso durante a fase de perda de peso
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Mudança da linha de base para o mês 3
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Mudança de peso
Prazo: Mudança do mês 3 para o mês 9
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Mudança de peso durante a fase de controle de peso
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Mudança do mês 3 para o mês 9
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 3
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Mudança durante a fase de perda de peso.
A mudança será medida com base nas perguntas respondidas sobre a qualidade da dieta do participante.
Alterações medidas com base na menor porcentagem de calorias provenientes de gordura e aumento do consumo de frutas, vegetais e grãos integrais.
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Mudança da linha de base para o mês 3
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: Mudança do mês 3 para o mês 9
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Mudança durante a fase de controle de peso.
A mudança será medida com base nas perguntas respondidas sobre a qualidade da dieta do participante.
Alterações medidas com base na menor porcentagem de calorias provenientes de gordura e aumento do consumo de frutas, vegetais e grãos integrais.
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Mudança do mês 3 para o mês 9
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Mudança no status de segurança alimentar
Prazo: Mudança da linha de base para o mês 3
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Mudança durante a fase de perda de peso.
A mudança será medida com base nas respostas ao Questionário de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA
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Mudança da linha de base para o mês 3
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Mudança no status de segurança alimentar
Prazo: Mudança do mês 3 para o mês 9
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Mudança durante a fase de manutenção do peso.
A mudança será medida com base nas respostas ao Questionário de Segurança Alimentar Doméstica dos EUA
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Mudança do mês 3 para o mês 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001503
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