A $Ensible Súly Program: Az alacsony jövedelmű nőkre szabott beavatkozás
2016. február 2. frissítette: Jeannine Goetz, PhD
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, egy kifejezetten az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának kezelésére tervezett fogyókúrás program hatékonyabb-e, mint egy hagyományos fogyókúra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony jövedelmű nők nagyobb kockázatnak vannak kitéve az elhízás és az élelmiszer-ellátás bizonytalanságában (nem férnek hozzá állandóan tápláló és megfelelő mennyiségű élelmiszerhez). Az alacsony jövedelmű nőket célzó fogyókúrás programok többsége nem az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának csökkentését célzó készségek és ismeretek megszerzésére összpontosít.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen két csoportba soroljuk. A két csoport különböző súlykezelési programokat fog követni. Az egyik csoport standard súlykezelési programot követ. A másik csoport a vizsgálati programot, a $ensible Weigh Programot követi. A vizsgálatban való részvétel körülbelül 9 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált alacsony jövedelem
- Testtömeg-index (BMI) >25,0 kg/m2
- Beszélnie és értenie kell angolul
- Képes részt venni az intervenciós üléseken és hozzáférni a telefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Jelentse a súlyos egészségügyi kockázatokat, mint például inzulinfüggő cukorbetegség, rák, közelmúltbeli szívesemény
- Jelenleg vagy terhességet tervez a beavatkozás során
- Ne irányítsd az élelmiszervásárlást vagy a választásokat
- Jelentse, hogy az elmúlt 6 hónapban részt vett egy diétát vagy PA-t tartalmazó testsúlycsökkentési programban
- Jelentse be az étkezési zavar tüneteit
- Jelentse be a speciális étrendi rendszereket, azaz többszörös ételallergiát, vegetáriánus, Atkins, makrobiotikus stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos súlykontroll program
A résztvevők tájékoztatást kapnak az étrendről és a testmozgásról.
A résztvevők találkozókon vesznek részt, hogy megvitassák a testmozgás és a táplálkozás akadályait, valamint e problémák megoldásának módjait.
A résztvevők egészséges snack ötleteket és tervezési eszközöket kapnak.
|
Diétán és testmozgáson alapuló standard diétás program.
|
|
Kísérleti: $ensible Weigh Program
A résztvevők tájékoztatást kapnak az étrendről és a testmozgásról, különös tekintettel az élelmezésbiztonságra.
A résztvevők további információkat kapnak a közösségi erőforrásokról, például az élelemről, a szállításról és a biztonságos edzési helyekről.
Hetente megrendezésre kerül a főzési bemutató olcsó alapanyagokból és közös élelmiszer-kamraelemekből.
|
Súlycsökkentő program alacsony jövedelmű nők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlykontroll program megvalósításának megvalósíthatósága
Időkeret: 9 hónap
|
A megvalósíthatóságot a résztvevők megtartása, a tanulmányokkal kapcsolatos látogatásokon való részvétel és a résztvevők elégedettsége alapján értékelik.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 3. hónapra
|
Súlyváltozás a fogyás fázisában
|
Változás az alaphelyzetről a 3. hónapra
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Változás 3. hónapról 9. hónapra
|
Súlyváltozás a súlykezelési szakaszban
|
Változás 3. hónapról 9. hónapra
|
|
Az étrend minőségének változása
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 3. hónapra
|
Változás a fogyás fázisában.
A változást a résztvevők étrendi minőségére vonatkozó kérdések alapján mérik.
A változásokat a zsírból származó kalóriák alacsonyabb százalékos arányán, valamint a gyümölcsök, zöldségek és teljes kiőrlésű gabonák megnövekedett fogyasztásán alapultak.
|
Változás az alaphelyzetről a 3. hónapra
|
|
Az étrend minőségének változása
Időkeret: Változás 3. hónapról 9. hónapra
|
Változás a súlykontroll fázisában.
A változást a résztvevők étrendi minőségére vonatkozó kérdések alapján mérik.
A változásokat a zsírból származó kalóriák alacsonyabb százalékos arányán, valamint a gyümölcsök, zöldségek és teljes kiőrlésű gabonák megnövekedett fogyasztásán alapultak.
|
Változás 3. hónapról 9. hónapra
|
|
Változás az élelmezésbiztonsági státuszban
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a 3. hónapra
|
Változás a fogyás fázisában.
A változást az Egyesült Államok háztartási élelmiszerbiztonsági kérdőívére adott válaszok alapján mérik
|
Változás az alaphelyzetről a 3. hónapra
|
|
Változás az élelmezésbiztonsági státuszban
Időkeret: Változás 3. hónapról 9. hónapra
|
Változás a súlymegőrzési szakaszban.
A változást az Egyesült Államok háztartási élelmiszerbiztonsági kérdőívére adott válaszok alapján mérik
|
Változás 3. hónapról 9. hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .