Le programme $Ensible Weight : une intervention adaptée aux femmes à faible revenu
2 février 2016 mis à jour par: Jeannine Goetz, PhD
Le but de cette étude est de savoir si un programme de perte de poids spécialement conçu pour lutter contre l'insécurité alimentaire est plus efficace qu'un programme de perte de poids standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes à faible revenu courent un plus grand risque d'obésité et d'insécurité alimentaire (n'ayant pas un accès constant à des quantités adéquates et nutritives d'aliments). La plupart des programmes de perte de poids destinés aux femmes à faible revenu ne se concentrent pas sur l'acquisition de compétences et de connaissances pour réduire l'insécurité alimentaire.
Les participants éligibles seront randomisés dans l'un des deux groupes. Les deux groupes suivront différents programmes de gestion du poids. Un groupe suivra un programme standard de gestion du poids. L'autre groupe suivra le programme d'enquêtes, le $ensible Weigh Program. La participation à l'étude durera environ 9 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Faible revenu documenté
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25,0 kg/m2
- Doit parler et comprendre l'anglais
- Capable d'assister aux séances d'intervention et d'avoir accès au téléphone
Critère d'exclusion:
- Signaler un risque médical grave tel qu'un diabète insulino-dépendant, un cancer, un événement cardiaque récent
- Enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant l'intervention
- N'ont aucun contrôle sur les achats ou les choix alimentaires
- Déclarer avoir participé à un programme de perte de poids impliquant un régime ou une AP au cours des 6 derniers mois
- Signaler la symptomatologie d'un trouble de l'alimentation
- Signaler l'adhésion à des régimes alimentaires spécialisés, c'est-à-dire allergies alimentaires multiples, végétarien, Atkins, macrobiotique, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme standard de gestion du poids
Les participants recevront des informations sur l'alimentation et l'exercice.
Les participants assisteront à des réunions pour discuter des obstacles à l'exercice et à la nutrition et des moyens de résoudre ces problèmes.
Les participants recevront des idées de collations santé et des outils de planification.
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Programme de régime standard basé sur l'alimentation et l'exercice.
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Expérimental: Programme de pesée raisonnable
Les participants recevront des informations sur l'alimentation et l'exercice en mettant l'accent sur la sécurité alimentaire.
Les participants recevront des informations supplémentaires sur les ressources communautaires telles que celles pour la nourriture, le transport et les endroits sûrs pour faire de l'exercice.
Une démonstration de cuisine hebdomadaire sera fournie en utilisant des ingrédients peu coûteux et des articles de garde-manger courants.
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Programme de perte de poids conçu pour les femmes à faible revenu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de gestion du poids
Délai: 9 mois
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Faisabilité évaluée par la rétention des participants, la participation des participants aux visites liées à l'étude et la satisfaction des participants.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids
Délai: Passer de la ligne de base au mois 3
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Changement de poids pendant la phase de perte de poids
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Passer de la ligne de base au mois 3
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Changement de poids
Délai: Passer du mois 3 au mois 9
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Changement de poids pendant la phase de gestion du poids
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Passer du mois 3 au mois 9
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Modification de la qualité de l'alimentation
Délai: Passer de la ligne de base au mois 3
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Changer pendant la phase de perte de poids.
Le changement sera mesuré en fonction des réponses aux questions sur la qualité de l'alimentation des participants.
Changements mesurés en fonction d'un pourcentage inférieur de calories provenant des lipides et d'une consommation accrue de fruits, de légumes et de grains entiers.
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Passer de la ligne de base au mois 3
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Modification de la qualité de l'alimentation
Délai: Passer du mois 3 au mois 9
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Changer pendant la phase de gestion du poids.
Le changement sera mesuré en fonction des réponses aux questions sur la qualité de l'alimentation des participants.
Changements mesurés en fonction d'un pourcentage inférieur de calories provenant des lipides et d'une consommation accrue de fruits, de légumes et de grains entiers.
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Passer du mois 3 au mois 9
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Changement dans l'état de la sécurité alimentaire
Délai: Passer de la ligne de base au mois 3
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Changer pendant la phase de perte de poids.
Le changement sera mesuré sur la base des réponses au questionnaire américain sur la sécurité alimentaire des ménages
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Passer de la ligne de base au mois 3
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Changement dans l'état de la sécurité alimentaire
Délai: Passer du mois 3 au mois 9
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Changer pendant la phase de maintien du poids.
Le changement sera mesuré sur la base des réponses au questionnaire américain sur la sécurité alimentaire des ménages
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Passer du mois 3 au mois 9
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Première publication (Estimation)
29 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001503
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