$Ensible Weight 프로그램: 저소득 여성을 위한 맞춤형 개입
2016년 2월 2일 업데이트: Jeannine Goetz, PhD
이 연구의 목적은 식량 불안을 해결하기 위해 특별히 고안된 체중 감량 프로그램이 표준 체중 감량 프로그램에 비해 더 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 여성은 비만과 식량 불안(영양가 있고 적절한 양의 식량에 지속적으로 접근할 수 없음)의 위험이 더 큽니다. 저소득 여성을 대상으로 하는 대부분의 체중 감량 프로그램은 식량 불안을 줄이기 위한 기술과 지식 습득에 초점을 맞추지 않습니다.
적격 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹은 서로 다른 체중 관리 프로그램을 따릅니다. 한 그룹은 표준 체중 관리 프로그램을 따릅니다. 다른 그룹은 조사 프로그램인 $ensible 무게 프로그램을 따릅니다. 연구 참여 기간은 약 9개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 문서화된 저소득
- 체질량 지수(BMI) >25.0kg/m2
- 영어로 말하고 이해해야 함
- 개입 세션에 참석하고 전화를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병, 암, 최근 심장 사건과 같은 심각한 의학적 위험 보고
- 현재 또는 개입 중에 임신할 계획
- 음식 구매 또는 선택에 대한 통제권이 없습니다.
- 지난 6개월 이내에 다이어트 또는 PA와 관련된 체중 감량 프로그램 참여 보고
- 섭식 장애의 증상 보고
- 여러 가지 음식 알레르기, 채식주의자, Atkins, 마크로비오틱 등 전문화된 식이 요법 준수를 보고합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 체중 관리 프로그램
참가자들에게는 식이요법과 운동에 대한 정보가 제공됩니다.
참가자들은 회의에 참석하여 운동과 영양에 대한 장벽과 이러한 문제를 해결하는 방법을 논의합니다.
참가자에게는 건강한 간식 아이디어와 계획 도구가 제공됩니다.
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식이요법과 운동을 기본으로 한 Standard Diet 프로그램.
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실험적: $enable 계량 프로그램
참가자들에게는 식량 안보에 중점을 둔 식이요법과 운동에 대한 정보가 제공됩니다.
참가자에게는 음식, 교통 수단, 안전한 운동 장소와 같은 지역사회 자원에 대한 추가 정보가 제공됩니다.
저렴한 재료와 일반 식료품 저장실 품목을 사용하여 주간 요리 시연이 제공됩니다.
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저소득 여성을 위한 체중 감량 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중관리 프로그램 시행 가능성
기간: 9개월
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참가자 유지, 연구 관련 방문에서의 참가자 출석 및 참가자 만족도로 타당성을 평가했습니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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체중 감량 단계에서의 체중 변화
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기준선에서 3개월로 변경
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체중 변화
기간: 3개월에서 9개월로 변경
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체중 관리 단계에서의 체중 변화
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3개월에서 9개월로 변경
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식단의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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체중 감량 단계에서 변경하십시오.
변화는 참가자의 식단 품질에 대해 답변한 질문을 기반으로 측정됩니다.
지방의 낮은 칼로리 비율과 과일, 채소 및 전곡류의 소비 증가를 기반으로 측정된 변화.
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기준선에서 3개월로 변경
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식단의 질 변화
기간: 3개월에서 9개월로 변경
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체중 관리 단계에서 변경하십시오.
변화는 참가자의 식단 품질에 대해 답변한 질문을 기반으로 측정됩니다.
지방의 낮은 칼로리 비율과 과일, 채소 및 전곡류의 소비 증가를 기반으로 측정된 변화.
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3개월에서 9개월로 변경
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식량 안보 상황의 변화
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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체중 감량 단계에서 변경하십시오.
변화는 미국 가정 식품 보안 설문지의 응답을 기반으로 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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식량 안보 상황의 변화
기간: 3개월에서 9개월로 변경
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체중 유지 단계에서 변경하십시오.
변화는 미국 가정 식품 보안 설문지의 응답을 기반으로 측정됩니다.
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3개월에서 9개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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