Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

$Ensible Weight Program: En intervention skræddersyet til kvinder med lav indkomst

2. februar 2016 opdateret af: Jeannine Goetz, PhD
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et vægttabsprogram specielt designet til at imødegå fødevareusikkerhed er mere effektivt sammenlignet med et standard vægttabsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder med lav indkomst har større risiko for både fedme og fødevareusikkerhed (ikke konsekvent adgang til nærende og tilstrækkelige mængder mad). De fleste vægttabsprogrammer rettet mod kvinder med lav indkomst fokuserer ikke på at opnå færdigheder og viden for at reducere fødevareusikkerhed.

Berettigede deltagere vil blive randomiseret i en af ​​to grupper. De to grupper vil følge forskellige vægtstyringsprogrammer. En gruppe vil følge et standard vægtstyringsprogram. Den anden gruppe med følger efterforskningsprogrammet, $ensible Weigh Program. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret lav indkomst
  • Body Mass Index (BMI) >25,0 kg/m2
  • Skal tale og forstå engelsk
  • Kan deltage i interventionssessioner og har adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportér alvorlig medicinsk risiko såsom insulinafhængig diabetes, kræft, nylig hjertebegivenhed
  • I øjeblikket eller planlægger at blive gravid under interventionen
  • Har ingen kontrol over madkøb eller valg
  • Rapporter deltagelse i et vægttabsprogram, der involverer diæt eller PA inden for de seneste 6 måneder
  • Rapporter symptomologi for en spiseforstyrrelse
  • Rapporter overholdelse af specialiserede diætregimer, dvs. flere fødevareallergier, vegetarisk, Atkins, makrobiotiske osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard vægtstyringsprogram
Deltagerne vil få information om kost og motion. Deltagerne vil deltage i møder for at diskutere barrierer for træning og ernæring og måder at løse disse problemer på. Deltagerne får ideer til sunde snacks og planlægningsværktøjer.
Andet: Standard vægtstyringsprogram
Standard kostprogram baseret på kost og motion.
Eksperimentel: $ensible vejeprogram
Deltagerne vil få information om kost og motion med vægt på fødevaresikkerhed. Deltagerne vil blive forsynet med yderligere information om samfundets ressourcer såsom dem til mad, transport og sikre steder at dyrke motion. Der vil blive leveret en ugentlig madlavningsdemonstration ved hjælp af billige ingredienser og almindelige madskaffevarer.
Andet: Fornuftigt vejeprogram
Vægttabsprogram designet til kvinder med lav indkomst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at implementere vægtstyringsprogram
Tidsramme: 9 måneder
Gennemførlighed vurderet ud fra deltagerfastholdelse, deltagerdeltagelse ved studierelaterede besøg og deltagertilfredshed.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3
Ændring i vægt under vægttabsfasen
Skift fra baseline til måned 3
Ændring i vægt
Tidsramme: Skift fra måned 3 til måned 9
Ændring i vægt under vægtstyringsfasen
Skift fra måned 3 til måned 9
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3
Forandring i vægttabsfasen. Ændring vil blive målt ud fra spørgsmål besvaret om deltagerens kostkvalitet. Ændringer målt baseret på lavere procentdel af kalorier fra fedt og øget forbrug af frugt, grøntsager og fuldkorn.
Skift fra baseline til måned 3
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Skift fra måned 3 til måned 9
Ændring i vægtstyringsfasen. Ændring vil blive målt ud fra spørgsmål besvaret om deltagerens kostkvalitet. Ændringer målt baseret på lavere procentdel af kalorier fra fedt og øget forbrug af frugt, grøntsager og fuldkorn.
Skift fra måned 3 til måned 9
Ændring i fødevaresikkerhedsstatus
Tidsramme: Skift fra baseline til måned 3
Forandring i vægttabsfasen. Ændring vil blive målt baseret på svar på US Household Food Security Questionnaire
Skift fra baseline til måned 3
Ændring i fødevaresikkerhedsstatus
Tidsramme: Skift fra måned 3 til måned 9
Ændring under vægtvedligeholdelsesfasen. Ændring vil blive målt baseret på svar på US Household Food Security Questionnaire
Skift fra måned 3 til måned 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeannine Goetz, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

29. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard vægtstyringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner